健朗星为胶囊,内含白色结晶性粉末。健朗星的主要成份为奥拉西坦。化学名称:4-羟基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。那么,健朗星的不良反应是怎样呢?
健朗星的达峰时间约为1小时,健朗星的峰浓度48.34μg/ml±;18.35μg/ml~54.96μg/ml±34.73μg/ml,表观分布容积27.45±21.16~36.18±28.73L,健朗星的消除半衰期t1/2为3.34±1.59~4.74h±1.41小时,总清除率Cl(s)为6.78±5.50-11.65±5.40L/h。健朗星的急性毒性低,小鼠灌胃给药10g/kg,健朗星的静脉给药2g/kg和大鼠灌胃给药10g/kg均未见动物死亡。
健朗星未表现出致突变、致癌作用和生殖毒性。健朗星口服吸收迅速,健朗星进入血后能迅速分布于全身体液。健朗星的药物消除较迅速,健朗星服药后48小时内40%的原形药经尿中排出。健朗星的老年组和青年组排泄率常数分别为0.1098±0.0306和0.1295±0.0390h[sup]-1[/sup]消除半衰期t1/2分别为6.76±1.98和5.88±1.99小时,健朗星在不同年龄的正常人体内的消除规律基本一致。
健朗星的不良反应:据国外文献报道,健朗星的不良反应少见,少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在357例Ⅱ期临床研究中,仅个别患者出现恶心和胃部不适。
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(实习编缉:钟丽冰)
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