硫糖铝口服混悬液(迪先)的主要成分为每毫升含硫糖铝200毫克。辅料为羟丙甲纤维素、苯甲酸、羟苯乙酯、丙氨酸、乳糖、枸橼酸钠、AK糖、聚山梨酯80、草莓香精。那么,硫糖铝口服混悬液(迪先)的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:硫糖铝口服混悬液
商品名称:硫糖铝口服混悬液(迪先)
英文名称:SucralfateOralSuspension
拼音全码:LiuTangLvKouFuHunXuanYe(DiXian)
【主要成份】本品每毫升含硫糖铝200毫克。辅料为:羟丙甲纤维素、苯甲酸、羟苯乙酯、丙氨酸、乳糖、枸橼酸钠、AK糖、聚山梨酯80、草莓香精。结构式:R=SO3[Al2(OH)5]分子式:SO3A1(OH)3分子量:158.04。
【性状】本品为白色或类白色的乳状混悬液。
【适应症/功能主治】用于胃和十二指肠溃疡的治疗。
【规格型号】120ml:24g
【用法用量】口服。一次10~20ml(1-2克),一日2~4次,服用时请摇匀。疗程4~6周,或遵医嘱。
【不良反应】
1.可有便秘或腹泻现象。
2.偶有恶心、口干等。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
1.出现便秘时可加服少量镁乳等轻泻剂。
2.胃痛较剧的患者,可加适量抗胆碱药物,待疼痛减轻后,再单独服用本品。
3.消化性溃疡为慢性病,受多种因素的影响,易复发,在取得疗效后,应继续服本品数月,在治疗期间亦应注意饮食和保暖。
4.长期大剂量服用本品,可能会造成体液中的磷的缺乏。
5.肝肾功能不全者或透析患者慎用或不用。
6.甲状腺机能亢进或抗维生素营养不良性佝偻病等血磷酸盐过少的病人,不宜长期服用本品。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】虽未证明对胎儿有影响,但能通过母乳排出,孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】制酸剂能影响硫糖铝疗效,服本品前半小时内不宜服用制酸剂。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品是胃黏膜保护剂。在酸性环境下,可解离出硫酸蔗糖复合离子,复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体,能与溃疡或炎症处带正电荷的蛋白质渗出物相结合,形成一层保护膜,促进溃疡的愈合;硫糖铝还具有吸附胃蛋白酶、中和胃酸、胆汁酸的作用,并能促进内源性前列腺素E的合成以及吸附表皮生长因子,使之在溃疡或炎症处浓集,有利于黏膜再生。
【药代动力学】本药口服后可释放出铝离子和八硫酸蔗糖复合离子,胃肠道吸收仅5%,作用持续时间约5小时。主要随粪便排出,少量以双糖硫酸盐随尿排出。慢性肾功能不全者的血清和尿铝浓度明显高于肾功能正常者。
【贮藏】遮光,密封。
【包装】口服液体药用聚酯瓶每瓶120毫升。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H10960186
【生产企业】广东华南药业集团有限公司
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(实习编辑:林博)
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