美沙拉秦缓释颗粒剂(艾迪莎)的主要成份是美沙拉嗪。是由Ethypharm(法国)生产的,批准文号为H20100063。那么,美沙拉秦缓释颗粒剂(艾迪莎)的说明书上有哪些内容?
美沙拉秦缓释颗粒剂(艾迪莎)的说明书上有:
【药品名称】
通用名称:美沙拉秦缓释颗粒剂
商品名称:美沙拉秦缓释颗粒剂(艾迪莎)
英文名称:Mesalazine SR Granules
拼音全码:MeiShaLaQinHuanShiKeLiJi(AiDiSha)
【主要成份】美沙拉嗪。
【成 份】
化学名:5-氨基水杨酸
分子式:C7H7N03
分子量:153.1
【性 状】袋装缓释颗粒剂。
【适应症/功能主治】 1.溃疡性结肠炎,用于溃疡性结肠炎的急性发作,防止复发; 2.克罗恩病,用于频繁发病的克罗恩病病人,预防急性发作。
【规格型号】500mg*10袋(艾迪莎)
【用法用量】 口服;袋内容物应吞服,不要咀嚼。下述剂量每天分3-4次口服: 溃疡性结肠炎: 急性期:4g/天(8袋) 缓解期:1.5g/天(3袋) 克罗恩病:缓解期:2g/天(4袋)。
【不良反应】 少见。治疗开始时可能会出现头痛、恶心、呕吐等症状。如出现以下症状,必须停药: 1.急性胰腺炎、白细胞减少症,但上述症状极为罕见,停药后预后良好。 2.极个别病人可出现心包炎和心肌炎。
【禁 忌】对水杨酸制剂过敏者。
【注意事项】 1.对水杨酸类药物以及本品的赋形剂过敏者忌用。 2.肝肾功能不全者慎用;妊娠及哺乳期妇女慎用;两岁以下儿童不宜用。 3.与氰钴胺片(VitB12片)同有,将影响氰钴胺片的吸收。 4.服药时要整粒囫囵吞服,绝不可嚼碎或压碎。
【儿童用药】尚未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】尚无老年人使用本品的相关资料。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚缺乏药物过量的研究资料和报导。如果发生药物过量,应给与对症治疗。
【药理毒理】艾迪莎在肠道粘膜(小肠、结肠、直肠)通过缓慢,持续释放5-氨基水杨酸,达到抗炎作用。
【药代动力学】本药在结肠内释放5-氨基水杨酸,在局部发挥作用后随粪便排出,在结肠的实际吸收率几乎为零。5-氨基水杨酸的半衰期为1小时,主要代谢产物是乙酰化5-氨基水杨酸,乙酰化过程主要发生在肝脏。正常人摄入5-氨基水杨酸后,约有35-50%通过肾排泄(90%为乙酰化5-氨基水杨酸),40-50%通过粪便排泄(65-70%为乙酰化5-氨基水杨酸)。
【贮 藏】密闭,在干燥处保存。
【包 装】直接接触药品包装材料:纸铝塑复合膜袋。10袋/盒。
【有 效 期】24 月
【执行标准】JX20000184
【批准文号】H20100063
【生产企业】Ethypharm(法国)
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温馨提示:服用者务必看清注意事项进行服用,祝身体健康!
(实习编辑:洪佳惠)
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