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丙酸交沙霉素颗粒的说明书有哪几点?详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2015/12/31 13:47:23
    导读:丙酸交沙霉素颗粒(贝贝莎),有效期是24个月,批准文号是国药准字H10950037,生产企业是西南药业股份有限公司。

丙酸交沙霉素颗粒(贝贝莎),主要成份是丙酸交沙霉素,适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染,是用于治疗,蜂窝组织炎,咽炎,扁桃体炎,急性上呼吸道感染。那么,丙酸交沙霉素颗粒的说明书有哪几点?详细说明?

丙酸交沙霉素颗粒是处方药,说明书是:

【主要成份】丙酸交沙霉素。

【性状】本品为粉红色混悬颗粒。

【适应症/功能主治】本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎及口腔脓肿,肺炎支原体所致的肺炎,敏感细菌引起的皮肤软组织感染,也可用于对青霉素、红霉素耐药的葡萄球菌感染。

【用法用量】口服,小儿按体重一日30mg/kg,分3~4次服用。

【不良反应】

1.胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,发生率与剂量有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素。

2.乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常等肝毒性症状少见,偶见黄疸等。

3.大剂量服用本品,可能引起听力减退,停药后大多可恢复。

4.偶见过敏反应,表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等。

5.偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

【禁忌】对本品及其它大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.患者对大环内酯类中一种药物(如红霉素)过敏或不能耐受时,对其他大环内酯类药物(如本品)也可过敏或不能耐受。

2.溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。

3.肾功能减退患者一般无需减少用量。

4.服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少。

5.对实验室检查指标的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

6.因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异,故宜作药敏测定。

【药物相互作用】1、本品应慎与含麦角胺类药物的制剂合用,或减量使用麦角胺类药物。2、本品不影响肝脏药物代谢酶作用,与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。3、本品与青霉素类合用时可能干扰后者的杀菌活性。4、本品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。

【药理毒理】本品为链霉菌Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus产生的一种大环内酯类抗生素-交沙霉素的丙酸酯衍生物,抗菌谱与红霉素相仿,对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差,但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性;脑膜炎奈瑟菌、百日咳杆菌对本品敏感;对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用;胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦对本品敏感。本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性,为非诱导型抗生素。

【药代动力学】8名健康男性志愿者口服本品1g(效价),平均达峰时间(tmax)为2.19小时,血药峰浓度(Cmax)为4.51?g/ml,血消除半衰期(t1/2?)为1.75小时,相对生物利用度为117.4?29.2。据临床报道,小儿按体重0.02g/kg口服本品,血药浓度1小时为2.6~8.0?g/ml,6小时为0.66~4.4?g/ml,血药浓度较成人高且维持时间长。本品为交沙霉素的酯化物,不易受胃酸的影响而损失效价。主要以交沙霉素及其代谢物的形式经尿排泄。小儿按体重0.02g/kg口服后,24小时内尿中排泄率为6.6~12.5%。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H10950037。

【生产企业】西南药业股份有限公司。

方舟健客致力为您服务,您可以随时咨询我们的在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:李嘉颖)

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