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氟他胺片的说明书有那些内容呢?

来源:方舟健客 发布时间:2015/12/28 16:35:19
    导读:氟他胺片为淡黄色片。适用于治疗前列腺癌,对初治及复治患者都可有效。使用时每次一片,口服,每日3次。

氟他胺片的主要成分为氟他胺。化学名为2-二甲基-N-[4-硝基-3-(三氟甲基)苯基]丙酰胺。它为淡黄色片。那么,氟他胺片的说明书有什么内容呢?

【药品名称】

通用名称:氟他胺片

商品名称:氟他胺片(双益)

英文名称:FlutamideTablets

拼音全码:FuTaAnPian(ShuangYi)

【主要成份】氟他胺。

【成份】

化学名:2-二甲基-N-[4-硝基-3-(三氟甲基)苯基]丙酰胺

分子式:C11H11F3N2O3

分子量:276.22

【性状】本品为淡黄色片。

【适应症/功能主治】适用于前列腺癌,对初治及复治患者都可有效。

【规格型号】0.25g*10s*2板

【用法用量】每次一片,口服,每日3次。

【不良反应】男性乳房女性化,乳房触痛,有时伴有溢乳,如减少剂量或停药则可消失。少数患者可有腹泻、恶心、呕吐、食欲增加、失眠和疲劳。罕见性欲减低、一过性肝功能异常及精子计数减少。本品对心血管的潜在性影响比己烯雌酚小。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】需长期服用本品时应定期检查肝功能和精子计数,如发生异常应减量或停药,一般可恢复正常。本品可增加睾丸酮和雌二醇的血浆浓度,可能发生体液潴留。本品可单独应用,也可与LHRH激动剂、化疗药物联合应用。对良性前列腺增生也有一定的疗效。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为非类固醇的雄激素拮抗剂,与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体,阻滞细胞对雄激素的摄取,抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物,进入细胞核内,与核蛋白结合,从而抑制肿瘤细胞生长。

【药代动力学】动物实验证明服用3周后,大鼠前列腺和精囊质量降低,狗的前列腺上皮细胞萎缩,并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服药后以胃肠道、肝脏和肾脏浓度最高,代谢物主要经尿排出。

【贮藏】遮光、密封。

【包装】铝塑包装,每板10片,每盒2板

【有效期】36月

【执行标准】中国药典2005年版一部

【批准文号】国药准字H10950220

【生产企业】上海复旦复华药业有限公司

为了您的健康,购买时一定要咨询相关的专业人士。如您需购买,可先咨询我们的在线客服,或者拨到我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:林炳扬)

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