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盐酸昂丹司琼片的说明书主要有什么?

来源:方舟健客 发布时间:2015/12/26 11:15:13
    导读:盐酸昂丹司琼片的作用是用于细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;预防和治疗手术后的恶心呕吐。为白色或类白色或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

盐酸昂丹司琼是一种强效、高选择性的5-羟色胺3受体拮抗剂,它通过与5-羟色胺3受体结合而激活受体,达到拮抗作用,那么盐酸昂丹司琼片的说明书主要有什么?

盐酸昂丹司琼片的作用是用于细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;预防和治疗手术后的恶心呕吐。为白色或类白色或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。主要成份为盐酸昂丹司琼。

盐酸昂丹司琼片的说明书主要有:

【药品名称】

通用名称:盐酸昂丹司琼片

商品名称:盐酸昂丹司琼片(枢丹)

英文名称:OndansetronHydrochlorideTablets

拼音全码:YanSuanAngDanSiQiongPian(ShuDan)

【主要成份】本品主要成分为盐酸昂丹司琼。

【成份】

化学名:2,3-二氢-9-甲基-3-[(2-甲基咪唑-1-基)甲基]-4(1H)咔唑酮盐酸盐二水化合物

分子式:C18H19N3OHCl2H2O

分子量:365.83

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】止吐药。用于细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐;预防和治疗手术后的恶心呕吐。

【规格型号】4mg*10s

【用法用量】1.对于高度催吐的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟、化疗后4小时、8小时各静脉注射昂丹司琼注射液8mg,停止化疗以后每8~12小时口服昂丹司琼片8mg(2片),连用5天。2.对催吐程度不太强的化疗药引起的呕吐:化疗前15分钟静脉注射昂丹司琼注射液8mg,以后每8~12小时口服昂丹司琼片8mg,连用5天。3.对于放射治疗引起的呕吐:首剂须于放疗前1~2小时口服片剂8mg(2片),以后每8小时口服8mg,疗程视放疗的疗程而定。

【不良反应】可有头痛、腹部不适、便秘、口干、皮疹、偶见支气管哮喘或过敏反应、短暂性无症状转氨酶增加。上述反应轻微,无须特殊处理。个别患者有癫痫发作。并有胸痛、心律不齐、低血压及心动过缓的罕见报告。

【禁忌】对本品过敏者禁用。胃肠梗阻者忌用。

【注意事项】1.对肾脏损害患者,无需调整剂量、用药次数和用药途径。2.对肝功能损害患者,肝功能中度或严重损害患者体内廓清本品的能力显著下降,血清半衰期也显著延长,因此,用药剂量每日不应超过8mg。3.腹部手术后不宜使用本品,以免掩盖回肠或胃扩张症状。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品在人类怀孕期间使用的安全性尚未确定。对动物试验研究未显示对胚胎期、胎儿期、妊娠期、围产期及产后期有直接或间接害处。然而,由于对动物的研究并不完全能够预示人的反应,故不推荐人在怀孕期特别是头3个月内使用本品。实验显示,本品可由授乳动物乳汁中分泌,故此采用本品时暂停母乳喂养

【药物相互作用】1.没有证据表明本品会诱导或抑制其它同时服用药物的代谢。有专门研究表明,本品与酒精、替马西泮、呋塞米、曲马多及丙泊酚无相互作用。2.对司巴丁及民喹胍代谢差的患者,对本品消除的半衰期无影响。对这类患者重复给药后,药物的暴露水平与正常人体无差异,故用药剂量和用药次数不须改变。3.与地塞米松合用可加强止吐效果。

【药物过量】用药过量后会出现下列现象:视觉障碍、严重便秘、低血压及迷走神经节短暂二级AV阻滞。这些现象可得到完全纠正。对本品无特异的解毒药,当怀疑用药过量时,应适当地采取对症疗法和支持疗法。不推荐用吐根治疗本品用药过量,因为患者会因本品自身具有的止吐作用,而不反应。

【药理毒理】高选择性阻断5-HT3受体,疗效高,副作用小,枢丹是预防和治疗肿瘤化、放疗及手术所致恶心、呕吐的首选药物。

【药代动力学】口服本品约2小时左右达血浆峰浓度,其生物利用度大约为60%(老年人则更高)。口服或静脉给药时,本品的体内情况大致相同,其消除半衰期约3小时。老年人可能延长至5小时。药物彻底代谢,代谢物经肾脏(75%)与肝脏(25%)排泄。血浆蛋白结合率为75%。

【贮藏】遮光密封阴凉干燥处。

【包装】聚氯乙烯固体药用硬片,药品包装用铝箔,10片/板/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H10960146

【生产企业】宁波市天衡制药有限公司

通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。

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(实习编辑:赖柳君)

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