丽科杰为乳剂型基质的白色至乳白色乳膏。丽科杰的主要成份为咪喹莫特。化学名:1-异丁基-4-氨基-1H-咪唑并[4.5-c]喹啉。那么,丽科杰的不良反应是怎样呢?
丽科杰的组织病理学检查可见上皮溃疡和角化过度等上皮炎症,没有观察到无副反应的剂量。丽科杰对小鼠皮肤给药4个月未见上述变化。小鼠0.4mg/kg(大约临床人用剂量的2倍)是安全剂量。咪喹莫特乳膏在哺乳期间动物的存活和生长都是正常的。丽科杰局部皮肤刺激(严重红斑、轻到中度水肿、脱皮、结痂)比在人身上观察到的严重。
丽科杰不影响子代交配。丽科杰在大鼠或家兔的致畸研究中,没有发现咪喹莫特有致畸作用。丽科杰对大鼠和小鼠皮肤给药,每周3次,连给4个月。大鼠0.5和2.5mg/kg可见体重下降,脾重量增加。丽科杰的致突试验表明,丽科杰没有一个遗传毒理学试验发现咪喹莫特有诱变活性。丽科杰用大鼠所做的生殖毒性试验结果显示,不影响生殖。
丽科杰的不良反应:轻、中度的局部皮肤炎症反应,如局部皮肤可能出现红斑、水肿、糜烂、溃疡、脱屑、灼热、疼痛、瘙痒等;偶有短暂低热、以上症状停药后均能迅速恢复。如反应轻微,可继续用药;若反应严重应及时停药并就医。据国外资料报道,与咪喹莫特乳膏可能有关的不良反应包括:用药部位不适:疣体部位反应(灼烧、色素沉着、发炎、瘙痒、疼痛、皮疹、敏感、溃疡、刺痛、压痛)。远侧部位反应(出血、灼烧、瘙痒、疼痛、压痛);全身反应:疲劳、发热、流感样症状;中枢和周围神经系统:头痛;胃肠系统:腹泻;肌-骨髓系统:肌痛。
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(实习编缉:叶铠)
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