每一种药物都是由不同的成分组成的,不同的成分有着不同的功效,那么, 鲑鱼降钙素鼻喷剂(密盖息) 的主要成分是啥?
已经在试验动物中进行了常规的长期毒性、对生殖的影响、致突变性和致癌性等研究。对试验猴每日鼻内给予含0.01%苯扎氯胺的安慰剂或含0.01%苯扎氯胺的高剂量降钙素长达26周,结果证明耐受良好。未观察到与治疗相关的呼吸道改变。对试验狗每日鼻内给予含0.01%苯扎氯胺的鲑鱼降钙素4周后,其鼻腔和上呼吸道也未发现任何异常改变。几内亚猪和变形性骨炎的患者在分别使用含0.01%苯扎氯胺的鲑鱼降钙素鼻喷剂治疗4周及6个月后也未发现其鼻纤毛摆动频率的改变。
毒性试验中发现,鲑鱼降钙素的轻微副作用是其药理作用引起的。本品无胚胎毒性,无致畸及致突变性的潜在风险。毒性及致癌性研究表明,当鼠暴露于低于临床剂量的鲑鱼降钙素时,其垂体瘤的发生率会增加。然而进一步的临床前期研究,尤其是鼠的致癌性研究发现垂体瘤的诱发是鼠特异性的,此试验给鼠的药物剂量大于人常规剂量200IU约7000倍。
鲑鱼降钙素鼻喷剂的主要成分是:鲑鱼降钙素(32个氨基酸单链组成),分子式:C145H240N44O48S2,分子量:3432。
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(实习编辑:李亚君)