本品的推荐剂量为每日一次,每次一片(5毫克),必要时可增至每日一次,每次两片(10毫克)。本品必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。那么,尿潴留患者可用 琥珀酸索利那新片 吗?
不需要根据年龄进行剂量调整。在老年(65~80岁)志愿者中进行的琥珀酸索利那新随机、安慰剂对照、双盲、多剂量研究和群体药物动力学研究显示,琥珀酸索利那新的药物动力学没有因为年龄出现临床的显著变化。在安慰剂对照临床研究中,对老年和年轻患者给予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治疗,在安全性方面总的差异不大。
索利那新由CYP3A4代谢。同时给予强力CYP3A4抑制剂酮康唑200mg/日,可使索利那新AUC增加2倍;酮康唑剂量增至400mg/日,可使索利那新AUC增加3倍。因此,同时给药酮康唑或利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑等其它强力CYP3A4抑制剂时,本品的最大剂量应限制在5mg。
尚未研究酶诱导对索利那新及其代谢物的作用,以及高亲和力CYP3A4底物对索利那新暴露的作用。因为索利那新由CYP3A4代谢,所以可能与其它高亲和力CYP3A4底物(例如维拉帕米,地尔硫卓)和CYP3A4诱导物(例如利福平,苯妥英,卡马西平)发生药物动力学相互作用。
尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者禁止服用琥珀酸索利那新片。
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(实习编辑:王博英)
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