羔羊胃提取物维B12胶囊(第4胃)为复方制剂,每粒含羔羊胃提取物200毫克(凝乳酶活力不少于40单位,胃蛋白酶活力不少于15单位),维生素B12为10微克。那么,羔羊胃提取物维B12胶囊(第4胃)的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:羔羊胃提取物维B12胶囊
商品名称:羔羊胃提取物维B12胶囊(第4胃)
英文名称:GastropylorComplexCapsules
拼音全码:GaoYangWeiTiQuWuWeiB12JiaoNang
【主要成份】本品为复方制剂,每粒含羔羊胃提取物200毫克(凝乳酶活力不少于40单位,胃蛋白酶活力不少于15单位),维生素B12为10微克。
【性状】本品的内容物为类白色或淡黄色粉末,味腥,有引湿性。
【适应症/功能主治】用于慢性胃炎所致的上腹部不适、胀满、食欲不振等。对婴儿吐奶和消化不良性腹泻有良好效果。
【规格型号】12s
【用法用量】口服。成人:一次2-3粒,一日三次:婴幼儿只服内容物,用水冲服,一次1粒,一日3次:六个月以下婴儿半粒,一日3次。
【不良反应】临床试验发现个别病例有胃部不适及背部瘙痒感,停药后即消失。
【禁忌】胃黏膜出血患者禁用。
【注意事项】
1、本品不宜和奶制品一起调制服用。
2、用水冲服时,水温不得超过40℃。
3、本品在碱性溶液中易破坏失活,PH6以上不稳定。
4、孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下使用。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】严格按儿童用法用量服用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
【药理毒理】
1、药理:本品具有保护胃黏膜,分解蛋白质,促进胃肠道腺体分泌,改善消化道血液循环,提高消化道对营养成分的吸收能力及炎症的抵抗,改善胃切除后的消化障碍,调节菌群失调,帮助牛奶等消化吸收的作用。
2、毒理:急性毒性实验发现,小鼠给药10天内未出现死亡及任何不良反应。最大耐受量为20g/kg时,未见死亡及不良反应。经过30只健康大白鼠、按低剂量(500mg/kg),高剂量(1500mg/kg),灌胃给药30天,取心、肝、脾、胃及小肠做病理观察,未见异常。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【包装】药品包装用PTP铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片,12粒/板/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H65020388
【生产企业】新疆生化药业有限公司
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(实习编辑:林博)
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