消旋山莨菪碱片，主要成份为消旋山莨菪碱，主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛以及有机磷中毒等。那么，消旋山莨菪碱片的说明书有哪几点？详细说明？

消旋山莨菪碱片是处方药，其详细说明书是：

【主要成份】本品主要成份为：消旋山莨菪碱。化学名：(±)-6β-羟基–1aH，5aH–托烷–3a–醇托品酸酯。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】抗胆碱药，临床主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛以及有机磷中毒等。

【用法用量】口服。成人：每次5～10mg，每日3次。小儿：每次0.1～0.2mg/kg，每日3次。

【不良反应】常见的有：口干、面红、视物模糊等；少见的有：心跳加快、排尿困难等；上述症状多在1～3小时内消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。

【禁忌】颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用

【注意事项】

1.服药后24小时，症状未缓解，应立即就医。

2.反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎、严重心衰及心律失常患者慎用。

3.儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【老年患者用药】年老体虚者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。

【药物相互作用】1、本品与金刚烷胺（一些复方抗感冒药的活性成份）、吩噻嗪类、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用时，可增加不良反应。2、与单胺氧化酶制剂（包括呋喃唑酮和甲基苄肼）配伍用，可加强抗毒蕈碱作用的副作用；3、能减弱胃肠运动和延迟胃排空，对一些药物产生影响，如红霉素在胃内停留过久降低疗效，对乙酰氨基酚吸收延迟，地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加.本品可延长胃排空时间，故能增加很多药物的吸收率而产生不良反应。

【药理毒理】具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛。对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1/20～1/10。能解除微血管痉挛，改善微循环。因不易通过血－脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。

【药代动力学】口服吸收较差，大鼠口服24小时后大部分留在胃肠道，尿中量少。人口服后尿中药量约为用药量的2%，近90%的药出现于大便中。长期应用无蓄积作用。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H33021568。

【生产企业】杭州民生药业集团有限公司。

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（实习编辑：李嘉颖）