盐酸非索非那定胶囊，主要成分为盐酸非索非那定，适用于缓解成人和6岁及6岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上腭、喉咙发痒，眼睛发痒、潮湿、发红、适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够减轻瘙痒和风团的数量。那么，盐酸非索非那定胶囊的说明书有哪几点？详细说明？

盐酸非索非那定胶囊是处方药，详细说明书是：

【主要成份】主要成分为盐酸非索非那定，其化学名称为：a,a-二甲基--[-羟基--[-(羟基二苯基甲基)--哌啶基]丁基]-苯乙酸盐酸盐。

【性状】盐酸非索非那定胶囊为硬胶囊内容物为白色至类白色颗粒或颗粒性粉末。

【适应症/功能主治】适用于季节性过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹。

【用法用量】

1.季节性过敏性鼻炎：盐酸非索非那定片适用于缓解成人和6岁及6岁以上年龄儿童的季节性过敏性鼻炎症状，这些症状包括打喷嚏，流鼻涕，鼻/腭/喉部发痒、眼睛发痒/水肿/发红。

2.慢性特发性荨麻疹：盐酸非索非那定片适用于治疗成人和6岁及6岁以上年龄儿童的慢性特发性荨麻疹的皮肤症状，能够显著减轻瘙痒和风团的数量。

【不良反应】常见不良反应为嗜睡、口干、困倦。

【禁忌】对本品成分过敏者禁用。

【儿童用药】盐酸非索非那定对岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未建立。

【老年患者用药】尚不能确定老年患者与年轻患者的反应是否有差异但是由于该药物经肾脏充分排泄肾功能损伤的患者药物毒性反应发生的危险性有可能增加而老年患者很可能有肾功能的下降因此剂量的选择需谨慎必要时需要进行肾功能监测。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中在对大鼠着床能力的研究试验中观察到口服特非那丁mg/kg时可引起剂量依赖性的着床数量减少和着床后丢失大鼠或兔口服特非那丁高达mg/kg(产生的非索非那定接触量分别相当于成人最大日推荐剂量的盐酸非索非那定时接触量的倍倍)时未见致畸胎性但值得注意的是盐酸非索非那定的非致畸胎性并不等于其对胎儿无影响研究表明大鼠口服特非那丁mg/kg时可剂量依赖性地引起仔鼠体重增加减慢和存活数减少由于缺乏妊娠妇女用药资料因此除非所获利益大于对胎儿的潜在危险否则妊娠妇女不应服用盐酸非索非那定胶囊对分娩的影响尚无盐酸非索非那定对人分娩影响的资料对哺乳的影响虽未进行足够的和较好的哺乳期妇女对照研究但因为很多药物都会在人乳中分泌因此哺乳期妇女慎用。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20065175。

【生产企业】广东环球制药有限公司。

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（实习编辑：李嘉颖）