普特彼0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。那么,普特彼会有什么注意事项呢?
普特彼单次或多次应用0.1%浓度的本品后,普特彼的血中峰浓度介于检测不出至20ng/ml之间,49例患者中有45例血药峰浓度值低于5ng/ml。普特彼对20例儿童特应性皮炎患者(年龄6-13岁)进行的药代动力学研究结果表明,应用0.1%浓度的本品后,所有患者血中他克莫司峰浓度均低于2.0ng/ml。普特彼从血药浓度来看,间歇性局部应用本品长达一年也不会导致他克莫司在全身蓄积。普特彼局部应用他克莫司的绝对生物利用度尚不清楚。
普特彼综合对49例成年特应性皮炎患者进行的两项药代动力学研究的结果表明,普特彼局部应用0.1%浓度的本品后,普特彼会被吸收。普特彼以静脉注射他克莫司的历史数据作对比,特应性皮炎患者局部应用本品的相对生物利用度低于0.5%。普特彼在平均治疗体表面积(BSA)达53%的成人中,普特彼局部应用后的吸收量(即AUC)约比肾或肝移植患者将他克莫司作为免疫抑制剂口服的吸收量低30倍。普特彼能引起全身性作用的他克莫司最低血药浓度目前尚不清楚。普特彼的注意事项是:
1.患者应在医生的指导下使用本品。本品仅供外用。和任何外用药一样,患者或护工在用药后应洗手,如果手部不是治疗区的话。
2.在使用本品期间,患者应减少或避免自然阳光或人工太阳光(晒床或UVA/UVB治疗)。
3.患者不应将本品用于处方以外的疾病。
4.患者应向医生报告不良反应的症状。
5.沐浴或淋浴后应等皮肤完全干燥后再应用本品。外用本品可能会引起局部症状,如皮肤烧灼感(灼热感、刺痛、疼痛)或瘙痒。局部症状最常见于使用本品的最初几天,通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失。应用0.1%浓度的本品治疗时,90%的皮肤烧灼感持续时间介于2分钟至3小时(中位时间为15分钟)之间,90%的瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时(中位时间为20分钟)之间。不推荐使用本品治疗Netherton综合征患者,因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者治疗的安全性尚未建立。
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(实习编缉:邵泽妹)
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