盐酸伐地那非片为浅橙色至暗橙色的薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。盐酸伐地那非片的主要成份为盐酸伐地那非。那么,服用盐酸伐地那非片会出现面部水肿吗?
盐酸伐地那非片与高脂饮食(含脂量57%)同时摄入时,盐酸伐地那非片的吸收率降低,Tmax延长60分钟,Cmax值平均降低20%,但AUC不受影响。盐酸伐地那非片与普通饮食(含脂量30%)同时摄入时,盐酸伐地那非片药代动力学参数(Cmax,Tmax和AUC)不受影响。
盐酸伐地那非片口服给药后迅速吸收,禁令状态下最快15分钟达到最大血药浓度(Cmax),盐酸伐地那非片的达峰时间(Tmax)90%为30-120分钟(平均为60分钟)。盐酸伐地那非片由于显著的首过效应,盐酸伐地那非片口服后的平均绝对生物利用度大约是15%。
盐酸伐地那非片用于治疗男性阴茎勃起功能障碍(ED)。盐酸伐地那非片在推荐剂量5-20mg范围内,盐酸伐地那非片口服后,AUC(药物浓度-时间曲线下面积)和Cmax的增加几乎与剂量增加成正比。盐酸伐地那非片和食物同时服用或单独服用均可。
盐酸伐地那非片全球临床试验中,超过7800位患者服用了伐地那非,耐受性良好。发生的不良事件通常是一过性、轻度到中度的。安慰剂对照临床试验:按推荐剂量服用伐地那非时,安慰剂对照的临床试验中报道了下述不良反应(截止至2004年3月):发生率≥10%(很常见):系统不良反应,整个机体:头痛,心血管系统:面色潮红,1%≤发生率<10%(常见):系统不良反应,消化系统:消化不良,恶心,神经系统:眩晕,呼吸系统:鼻炎,0.1%≤发生率<1%(少见):系统不良反应,整个机体:面部水肿,光过敏反应,背痛。
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(实习编缉:钟燕冰)
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