伊来西胺片的说明书有哪几点？详细说明？

伊来西胺片，主要成份是胡椒碱，用于各种类型的癫痫，适用于单药治疗或添加辅助治疗儿童和成年患者的各种癫痫发作类型。那么，伊来西胺片的说明书有哪几点？详细说明？

伊来西胺片是处方药，其详细说明书是：

【主要成份】胡椒碱是从白胡椒中提取的有效成份。化学名称：3-（3，4-次甲二氧苯基）-丙烯酰哌啶，其化学结构属于桂皮酰胺（cinnomamide）类，完全不同于其它常用抗癫痫药物。

【性状】本品为白色的椭圆型包衣片。

【适应症/功能主治】用于各种类型的癫痫。伊来西胺片适用于单药治疗或添加辅助治疗儿童和成年患者的各种癫痫发作类型。对于使用其它抗癫痫药物耐受不良或伴有其它系统疾病的患者，尤为适用。

【用法用量】口服。一次50-150mg，一日2次或遵医嘱。

【不良反应】胡椒是食用调料，其毒性甚微。在发挥抗癫痫疗效的同时，服用伊莱西胺片的患者无明显精神和神经不良反应发生。少数患者可有轻度的或一过性的不良反应，如疲倦等。经过临床长期的观察，尚未见严重的过敏性反应。服用伊来西胺片，无胡椒碱样强烈的局部刺激(少数患者使用胡椒碱，可能会出现胃痛或痔疮)。但是，对于肝、肾及造血功能，临床观察病例尚未见异常影响。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.服药期间应定期复查血常规、肝肾功能。一般每三月复查一次。2.停用本药品时，应逐渐减量至停药，以免癫痫发作的频率增加。3.如用本品代替其它抗癫癎药物治疗时，应逐步取代，不可突然换药。4.肝肾损害的患者，应遵医嘱用药，并酌情调整剂量。5.女性妊娠和哺乳期慎用。6.放在儿童不宜接触和看见的地方。7.接受本品治疗的患者应避免饮酒。8.本品有时可以引起疲倦，服用后不宜驾驶汽车或从事其它有危险的活动。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前没有充分研究本药品对妊娠妇女的影响，以及对胎儿可能的致畸作用。只有经医师同意，在确定本品对胎儿的益处大于潜在的危险时，孕妇方可考虑应用。

【药物相互作用】对于药物相互作用，尚无足够的研究证据。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为胡椒碱（piperine）的衍生物之一，非临床药理实验证明，能有效的对抗大鼠和小鼠的电休克、戊四氮、印防已毒素引起的惊厥发作。药理作用机制与升高动物脑内5-HT（5-羟色胺）含量有关。

【药代动力学】本品口服后，吸收比较迅速。生物利用度（F）为93.9%。血浆中消除较快，并迅速分布于其它组织中，经过肝脏内代谢，尿中不能测到。它在血浆及脑组织中的浓度比值恒定，可反映抗癫痫的效果。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字H11021771。

【生产企业】北京斯利安药业有限公司。

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（实习编辑：李嘉颖）