多潘立酮片用药不易通过血-脑脊液屏障,对脑内多巴胺受体无抑制作用,因此,无锥体外系等神经、精神不良反应。那么,多潘立酮片的说明书主要有什么?
多潘立酮片可作为消化性溃疡(主要是胃溃疡)的辅助治疗药物,用以消除胃窦部潴留。各种原因引起的恶心、呕吐:手术后的恶心、呕吐;抗帕金森病药物(如苯海索、莨菪碱等)引起的胃肠道症状及多巴胺受体激动药(如左旋多巴、溴隐亭)所致的不良反应;细胞毒性药物(如抗肿瘤药)引起的呕吐。
多潘立酮片的说明书主要有:
【药品名称】
通用名称:多潘立酮片
商品名称:多潘立酮片
拼音全码:DuoPanLiTongPian
【主要成份】本品每片含多潘立酮10毫克。辅料为:预胶化淀粉、乳糖、羧甲淀粉钠、聚维酮、微粉硅胶、微晶纤维素、硬脂酸镁。化学名:5-氯-1[1-[3-(2-氧-1-苯并咪唑啉基)丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮。分子式:C22H24Cl
【性状】本品为白色片
【适应症/功能主治】1.缓解由胃排空延缓、胃肠道反流、食管炎引起的消化不良症状如:上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛、嗳气、肠胃胀气、口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。2.治疗功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。
【规格型号】10mg*30s
【用法用量】口服。成人一次1片,一日3次,饭前15~30分钟服用。
【不良反应】1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢出乳、男子乳房女性化,但停药后即可恢复正常。
【禁忌】嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、胃肠出血等疾病患者禁用。
【注意事项】1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。3.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。4.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师
【儿童用药】1岁以下儿童由于其血-脑脊液屏障发育不完善,故不能排除对1岁以下婴儿产生中枢副作用的可能性。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【药物相互作用】1.不宜与唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑,大环内酯类抗生素如红霉素,HIV蛋白酶抑制剂类抗艾滋病药物及奈法唑酮等合用。2.抗胆碱能药品如痛痉平、溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用,不宜与本品同服。3.抗酸药和抑制胃酸分泌的药物可降低本品的生物利用度,不宜与本品同服。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品直接作用于胃肠壁,可增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。
【药代动力学】口服后吸收迅速,15~30分钟可达峰值血药浓度。分布以胃肠局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有。本品几乎全部在肝内代谢,半衰期(t1/2)为7小时,通过尿液排泄总量为31.23%,原形药占0.4%;粪便排泄总量65.7%,原形药占10%。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】铝塑泡罩板包装,30s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20093426
【生产企业】湖南千金湘江药业股份有限公司
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(实习编辑:赖柳君)
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