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酒石酸伐尼克兰片会致癌吗?

来源:方舟健客 发布时间:2015/12/10 12:58:54
    导读:CD-1小鼠经口给予伐尼克兰剂量达20mg/kg/天(根据AUC约为人最大推荐日暴露量的47倍)连续2年,未见肿瘤发生率增加。

酒石酸伐尼克兰片(畅沛)是一种戒烟药。本品为淡蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色。主要成份:酒石酸伐尼克兰。适用于成人戒烟。

那么,酒石酸伐尼克兰片会致癌吗?

酒石酸伐尼克兰片(畅沛)适用于成人戒烟。本品口服。首先按如下方法进行1周的剂量递增,之后推荐剂量为每日2次,每次1mg。1.第1-3日:0.5mg,每日1次(白色片)2.第4-7日:0.5mg,每日2次(白色片)3.第8日-治疗结束:1mg,每日2次(淡蓝色片)4.患者应设定戒烟日期并在此日期前1-2周开始服用本品。5.对无法耐受本品不良反应的患者,可暂时或长期将剂量降至每日2次,每次0.5mg。6.本品应用水整片吞服,餐前餐后均可服用。7.患者应服用本品治疗12周。8.对于经12周治疗戒烟成功的患者,可考虑续加一个12周疗程,剂量仍为每日2次,每次1mg。

酒石酸伐尼克兰片(畅沛)的致癌性:

CD-1小鼠经口给予伐尼克兰剂量达20mg/kg/天(根据AUC约为人最大推荐日暴露量的47倍)连续2年,未见肿瘤发生率增加。

SD大鼠经口给予伐尼克兰剂量为1、5、15mg/kg/天连续2年。在雄性大鼠(n=65只/性别/剂量组)中,可见中、高剂量组冬眠瘤发生率增加(中剂量5mg/kg/天根据AUC约为人最大推荐日暴露量的23倍,1例;高剂量15mg/kg/天根据AUC约为人最大推荐日暴露量的67倍,2例)。尚未确立该发现与人体的临床相关性。雌性大鼠未见肿瘤发生率增加。

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(实习编辑:杨春凤)

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