非那雄胺片的主要成分为非那雄胺。化学名:N-{1,1.二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂5甾-1-烯1713,分子式:C23H36N2O2,分子量:372.55,本品为异形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发),能促进头发生长并防止继续脱发。那么非那雄胺片的不良反应是怎样的?
不良反应是指合格的药物在正常用量用法下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。
常规分型:根据与药理作用的关系分:
A型:药物本身/其代谢物所引起,是药物固有作用增强和持续发展的结果。特点:能预测、具剂量依赖性、发生率高、死亡率低。
B型:主要由药物的异常性和人体的特异体质引起,与药物固有作用无关。特点:难预测,与用药剂量无关,常规毒理学筛选不能发现,发生率较低、死亡率高。
C型:一般长期用药后出现,潜伏期较长,药品和不良反应之间没有明确的时间关系。特点:背景发生率高,用药史复杂,难以用试验重复,发生机制不清,有待于进一步研究和探讨。
非那雄胺片的不良反应:本药的一般耐受性良好,不良反应通常轻微,一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中,对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月,由多个研究中心参加,安慰剂对照的双盲研究中,本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。在这些研究中,接受本品治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(本品1.8%,安慰剂1.3%)及阳萎(本品1.3%,安慰剂0.7%)。此外,接受治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止治疗后这些不良反应消失,也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。在使用本药5年的病人中,观察到的上述副作用的发生率减少至≤0.3%。上市后报告的不良事件如下:射精异常,乳房触痛和肿大,过敏反应(包括皮疹,瘙痒,荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。
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(实习编辑:雷海琴)
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