盐酸阿夫唑嗪缓释片的主要成分为盐酸阿夫唑嗪。它为圆形,双凸三层片剂(直径为8mm);内、外层为黄色,中间层为白色。那么,盐酸阿夫唑嗪缓释片的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:盐酸阿夫唑嗪缓释片
商品名称:盐酸阿夫唑嗪缓释片(桑塔)
拼音全码:YanSuanAFuZuoQinHuanShiPian(SangTa)
【主要成份】盐酸阿夫唑嗪。
【性状】本品为圆形,双凸三层片剂(直径为8mm);内、外层为黄色,中间层为白色。
【适应症/功能主治】良性前列腺增生的功能性症状。
【规格型号】10mg*10s
【用法用量】推荐剂量:每天1片(10mg)长效缓释片,晚饭后立即服用,该片剂需整片吞服,不能咀嚼或遵医嘱。
【不良反应】使用本品治疗的患者中最常见的不良反应是:胃肠道紊乱、恶心、胃痛、腹泻、眩晕、头昏不适、头痛。罕有下列情况报道:体位性低血压、晕厥、心动过速、心悸、胸痛、乏力、瞌睡、水肿、潮红、口干、皮疹、瘙痒。如服用本品时出现任何不良事件和/或不良反应请与医生联系。
【禁忌】本品在下列情况下禁止使用:对本品成份过敏,体位性低血压,肝功能衰竭,严重肾功能衰竭(肌苷清除率<30ml/min=肠梗塞(片剂中含蓖麻油),一般不建议在使用本品时合用α-阻滞剂类抗高血压药。
【注意事项】某些患者中,尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者,在服药后数小时内可能发生体位性低血压,同时可伴有其它症状(头晕的感觉,疲劳和出汗)。建议谨慎用药,尤其是老年患者。以上这些症状通常是、暂时的,发生在治疗开始时,一般不会妨碍继续治疗。应告知患者有关的症状发作情况。心脏病患者不应给予本品单药治疗。应同时对冠状动脉功能缺陷进行特殊的治疗。如果心绞痛反复发作或加剧,应停止本品治疗。由于有发生体位性低血压的危险,尤其是在使用本品的开始阶段,因此驾驶员和机械操作者应特别注意。
【儿童用药】治疗适应症中不涉及儿童。目前尚无有关儿童用药的资料。
【老年患者用药】在某些患者中,尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者,在服药后数小时内可能发生体位性低血压,同时可能伴有其它症状(头晕,疲劳和出汗)。老年患者建议谨慎用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】治疗适应症中不涉及妇女。在妊娠期间服用本品的安全性以及本品是否分泌入乳汁中尚不清楚。
【药物相互作用】不建议合用的药物+α阻滞剂类抗高血压药(哌唑嗪,乌拉地尔,莫尼地尔);增加低血压效应。有发生严重体位性低血压的危险。需注意的合用药+抗高血压药物增加抗高血压作用和发生体位性低血压的危险(附加效应)。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为一种经口服途径起效的喹诺啉类衍生物。它是一种选择性的,突触后α1-肾上腺素受体拮抗剂。体外药理学研究证实了本品对前列腺、膀胱三角区和尿道部位的α1-肾上腺素受体有选择性作用。通过直接作用于前列腺组织的平滑肌,α受体阻滞剂减少膀胱下流的阻力。动物的体内试验证明,本品能减少尿道压力,进而减少泌尿时尿流作用的放大效应。在有关良性前列腺增生的安慰剂对照研究中,本品具有下列作用:在那些尿液流速≤ml/秒的患者中,本品能明显增加其尿液流速平均达30%。这种改善在首次剂量后即可观察到。明显减少逼尿肌的压力而增加膀胱尿液容量,进而激发制成品尿感。明显减少残余尿量。这些作用可使刺激性和梗阻性尿路症状得到改善。对性功能没有危害。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封保存。
【包装】10片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字J20080084
【生产企业】SanofiWinthropIndustrie(法国)(赛诺菲(杭州)制药有限公司分装)
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(实习编辑:林炳扬)
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