酒石酸伐尼克兰片的毒理如何？

吸烟的危害，不仅仅危害人体健康，还会对社会产生不良的影响。吸烟对呼吸道危害最大，很容易引起喉头炎、气管炎，肺气肿等咳嗽病。酒石酸伐尼克兰片(畅沛)是一种戒烟药。

那么，酒石酸伐尼克兰片的毒理如何？

酒石酸伐尼克兰片适用于成人戒烟。本品口服。首先按如下方法进行1周的剂量递增，之后推荐剂量为每日2次，每次1mg。1.第1-3日：0.5mg，每日1次(白色片)2.第4-7日：0.5mg，每日2次(白色片)3.第8日-治疗结束：1mg，每日2次(淡蓝色片)4.患者应设定戒烟日期并在此日期前1-2周开始服用本品。5.对无法耐受本品不良反应的患者，可暂时或长期将剂量降至每日2次，每次0.5mg。6.本品应用水整片吞服，餐前餐后均可服用。7.患者应服用本品治疗12周。8.对于经12周治疗戒烟成功的患者，可考虑续加一个12周疗程，剂量仍为每日2次，每次1mg。

酒石酸伐尼克兰片的毒理研究

遗传毒性：以下体外和体内试验显示伐尼克兰没有遗传毒性：伐尼克兰Ames试验、哺乳动物CHO/HGPRT试验、体外人淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠骨髓微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：

在SD大鼠生育力试验中，雄性大鼠与雌性大鼠经口给予伐尼克兰琥珀酸盐剂量达15mg/kg/天（根据AUC，雄性大鼠与雌性大鼠分别相当于人最大推荐剂量1mg每天2次（BID）日暴露量的67倍与36倍）时未见生育力损害。但是经口给予伐尼克兰琥珀酸盐剂量达15mg/kg/天（根据AUC，相当于人最大推荐剂量1mgBID日暴露量的36倍）的妊娠大鼠子代可见生育力降低，3mg/kg/天（根据AUC，相当于人最大推荐剂量1mgBID日暴露量的9倍）剂量组妊娠大鼠未见改变。

大鼠与家兔经口给予伐尼克兰琥珀酸盐剂量分别达15与30mg/kg/天（根据AUC，分别相当于人最大推荐剂量1mgBID日暴露量的36倍与50倍）未见致畸作用。动物试验结果显示，伐尼克兰琥珀酸盐对胎儿有影响。妊娠家兔经口给予伐尼克兰琥珀酸盐剂量达30mg/kg/天（根据AUC，相当于人最大推荐剂量1mgBID日暴露量的50倍）可见胎仔重量减轻；剂量为10mg/kg/天（根据AUC相当于人最大推荐剂量1mgBID日暴露量的23倍）时未见该现象。此外，妊娠大鼠经口给予伐尼克兰琥珀酸盐剂量达15mg/kg/天（根据AUC，相当于人最大推荐剂量1mgBID日暴露量的36倍）可见子代生育力降低，听觉惊吓反应增强。

致癌性：

CD-1小鼠经口给予伐尼克兰剂量达20mg/kg/天（根据AUC约为人最大推荐日暴露量的47倍）连续2年，未见肿瘤发生率增加。

SD大鼠经口给予伐尼克兰剂量为1、5、15mg/kg/天连续2年。在雄性大鼠（n=65只/性别/剂量组）中，可见中、高剂量组冬眠瘤发生率增加（中剂量5mg/kg/天根据AUC约为人最大推荐日暴露量的23倍，1例；高剂量15mg/kg/天根据AUC约为人最大推荐日暴露量的67倍，2例）。尚未确立该发现与人体的临床相关性。雌性大鼠未见肿瘤发生率增加。

通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。购买药品，选择方舟健客，方舟健客，药品价格优惠，质量有保障，购买方便快捷。如需要购买，可联系我们的在线客服或者拨打热线电话：400-086-5111，方舟健客让您享受全新购买体验。

（实习编辑：杨春凤）