巴柳氮钠片的主要成分为巴柳氮钠。巴柳氮钠片为薄膜衣片,除去薄膜衣后,片芯为黄色。那么,巴柳氮钠片的哺乳期妇女用药会是怎样呢?
巴柳氮钠片的Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性,巴柳氮钠片对中国仓鼠肺细胞(CHV79/HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠片在健康受试者中,巴柳氮钠片原形巴柳氨钠的全身吸收非常低且有个体差异。巴柳氮钠片单次口服1.5克或2.25克1-2小时后达到平均Cmax。巴柳氮钠片在人体血浆蛋白结合率≥99%。巴柳氮钠片在血浆、尿及粪便中检出此化合物的偶氮还原的产物5-氨基水杨酸和4-氨基苯甲酰基-β-氨基丙酸及它们的N-乙酰化代谢物。
巴柳氮钠片在人体血浆蛋白结合率≥99%。巴柳氮钠片在血浆、尿及粪便中检出此化合物的偶氮还原的产物5-氨基水杨酸和4-氨基苯甲酰基-β-氨基丙酸及它们的N-乙酰化代谢物。巴柳氮钠片对受试者健康单次或多次服用巴柳氮,[1%的口服剂量以原形、5-氨基水杨酸和4-氨基苯甲酰基-β-氨基丙酸形式在尿中排出,而]25%的口服剂量以N-乙酰化代谢物排出。巴柳氮钠片在对10个健康志愿者的研究中,巴柳氮钠片单次剂量2.25克,65%以5-氨基水杨酸、4-氨基苯甲酰基-β-氨基丙酸及N-乙酰化代谢物在粪便中排出,而[1%的口服剂量以原形排出。
巴柳氮钠片的哺乳期妇女用药:乳汁中分泌有5-氨基水杨酸,其浓度远小于在母体血液中的浓度;没有报道母亲因服用5-氨基水杨酸后哺乳婴儿出现不良反应,但数据有限。乳汁中分泌有5-氨基水杨酸,其浓度远小于在母体血液中的浓度;没有报道母体因服用5-氨基水杨酸不良反应,但数据有限。
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(实习编缉:钟燕冰)
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