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巴柳氮钠片的不良反应有哪些呢?

来源:方舟健客 发布时间:2015/12/9 10:41:35
    导读:巴柳氮钠片对受试者健康单次或多次服用巴柳氮,[1%的口服剂量以原形、5-氨基水杨酸和4-氨基苯甲酰基-β-氨基丙酸形式在尿中排出。

巴柳氮钠片为薄膜衣片,除去薄膜衣后,片芯为黄色。巴柳氮钠片的主要成分为巴柳氮钠。化学名:(E)-5-[[4-(2-羧乙基)氨甲3酰基]苯偶氮基]水杨酸二钠盐二水合物。那么,巴柳氮钠片的不良反应有哪些呢?

巴柳氮钠片对受试者健康单次或多次服用巴柳氮,[1%的口服剂量以原形、5-氨基水杨酸和4-氨基苯甲酰基-β-氨基丙酸形式在尿中排出,而]25%的口服剂量以N-乙酰化代谢物排出。巴柳氮钠片在对10个健康志愿者的研究中,巴柳氮钠片单次剂量2.25克,65%以5-氨基水杨酸、4-氨基苯甲酰基-β-氨基丙酸及N-乙酰化代谢物在粪便中排出,而[1%的口服剂量以原形排出。

巴柳氮钠片的Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤细胞TK位点突变试验、小鼠微核试验结果均为阴性,巴柳氮钠片对中国仓鼠肺细胞(CHV79/HGPRT)基因突变试验结果为阳性。巴柳氮钠片在健康受试者中,巴柳氮钠片原形巴柳氨钠的全身吸收非常低且有个体差异。巴柳氮钠片单次口服1.5克或2.25克1-2小时后达到平均Cmax。巴柳氮钠片在人体血浆蛋白结合率≥99%。巴柳氮钠片在血浆、尿及粪便中检出此化合物的偶氮还原的产物5-氨基水杨酸和4-氨基苯甲酰基-β-氨基丙酸及它们的N-乙酰化代谢物。

巴柳氮钠片的不良反应:少见,不良反应包括:腹痛、腹泻;偶见消化系统:食欲不振、便秘、消化不良、腹胀、口干、黄疸;呼吸系统:咳嗽、咽炎、鼻炎。

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(实习编缉:钟燕冰)

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