盐酸氟西汀胶囊的主要成分是盐酸氟西汀,化学名称:(+)-N-甲基-3-(对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。分子式:C17H18F3NO·HCl,分子量:345.79。那么,盐酸氟西汀胶囊(百优解)临床试验如何?
盐酸氟西汀胶囊临床试验:
抑郁发作:通过安慰剂和活性药物对照,在抑郁发作患者中开展了临床试验。根据汉密尔顿抑郁量表(HAM-D)的测量,与安慰剂比较,百优解?显示出非常显著的有效性。在这些研究中,与安慰剂比较,百优解?产生了更高的有效率(定义为HAM-D评分下降50%)和缓解率。
剂量效应关系:在对抑郁症患者固定剂量的研究中,剂量-效应曲线是平坦的,提示使用高于推荐剂量的药物不能提高药物的有效性。然而,临床经验显示提高剂量可能对某些患者有益。
强迫症:在短期的临床试验中(24周以下),氟西汀疗效显著优于安慰剂。每天20mg的剂量具有疗效,但更高的剂量(每天40到60mg)显示出更高的有效率。在长期的研究中(三项短期治疗的延长期和一项复发预防研究),没有显示出有效性。
神经性贪食:在短期的研究中(16周以下),满足精神障碍诊断统计手册第3版修订本标准的神经性贪食的门诊患者每日服用60mg氟西汀,与安慰剂组比较,对暴饮暴食和导泻行为的减少有显著的疗效。然而,对于长期的疗效还没有结论。
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(实习编辑:李建雄)
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