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阿德福韦酯片的药代动力学是哪些呢?

来源:方舟健客 发布时间:2015/12/8 15:01:07
    导读:阿德福韦酯片的主要成份是阿德福韦酯。阿德福韦酯片的用法用量是患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。

阿德福韦酯片是一种口服抗病毒药物阿德福韦酯片的性状为白色或类白色片。那么,阿德福韦酯片的药代动力学是哪些呢?

阿德福韦酯片的主要成份是阿德福韦酯。化学名:9-[2-[双(新戊酰氧甲氧基)磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式:C20H32N5O8P。分子量:501.48。

阿德福韦酯片的功能主治是适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

阿德福韦酯片的用法用量是患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。

1.成人(18~65岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。

2.治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。

3.患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。

阿德福韦酯片的药代动力学是据国外文献报道:健康志愿者与慢性乙肝病人服用阿德福韦酯的药代动力学相似。单剂口服阿德福韦酯的生物利用度约为59%,服用0.58-4.00h(中值=1.75h)阿德福韦最大血药浓度(Cmax)为18.4&plusmn;6.26ng/mL。AUC0-∞为220±70.0ng.h/mL。血浆阿德福韦以二房室方式消除,末端消除半衰期为7.48±1.65h。阿德福韦在浓度范围为0.1-25ug/mL时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±75和352±9mL/kg。口服给药后,阿德福韦酯迅速地转化为阿德福韦。口服阿德福韦酯10mg稳态24h从尿中回收阿德福韦45%。健康中国男性受试者空腹口服单剂量10mg阿德福韦酯的研究结果分别为:AUC0-t为(224.75±69.67)ng?h/mL;AUC0-∞为(251.01±75.43)ng?h/mL;Cmax为(21.24±7.87)ng/mL;Tmax为(1.97±0.99)h;T1/2为(9.68±5.01)h。与国外研究结果相近似。轻度肾损害(肌酐清除率≥50mL/min)对阿德福韦酯的代谢影响不大。中度和重度肾损害病人(肌酐清除率<50mL/min)或肾病末期病人需进行血液透析和调整服药间隔。中度和重度肝损害对阿德福韦酯的药代动力学影响不大,不需调整剂量。

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(实习编缉:陈志方)

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