盐酸氟西汀分散片的主要成分为盐酸氟西汀。化学名：(±)-N-甲基-3-苯基-3-[(α、α、α-三氟-P-甲苯基)-氧代]丙胺盐酸盐,分子式：C17H18F3NO?HCL,分子量：345.79。那么，盐酸氟西汀分散片的批准文号是多少？

盐酸氟西汀分散片本品为白色椭圆形片。常用其盐酸盐。本品是一种白至灰白色的结晶固体，水溶解度为14mg/ml。熔点179-182℃。该药主要用来治疗各类抑郁症，治疗中能明显改善抑郁心情，及伴随的焦虑症状和睡眠障碍。临床试验，提示该药还能治疗强迫性神经症和贪食症。

口服单剂量氟西汀，达峰时间为6-8小时，食物可能延缓药物的吸收，但不影响其生物利用度。药物进入体内后94.5%与血浆蛋白（白蛋白和α1糖蛋白)相结合。药物在肝脏经细胞色素P4502D6酶代谢，主要代谢为去甲氟西汀（Norfluoxe-tine)，具有与氟西汀相同的药理活性。氟西汀在体内的消除相半衰期，短暂给药为1-3天；长期给药为4-16天。多次给药，需数周才能达到稳态血浆浓度。原药物及代谢物由尿中排泄。

批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

化学药品使用字母"H"，中药使用字母"Z"，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B"，生物制品使用字母"S"，体外化学诊断试剂使用字母"T"，药用辅料使用字母"F"，进口分包装药品使用字母"J"。

盐酸氟西汀分散片的批准文号为国药准字J20120001。

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（实习编辑：林旋）