奥卡西平片曲莱为浅灰绿色（0.15g）、黄色（0.3g）或浅粉红色（0.6g）椭圆形薄膜衣片，除去薄膜衣显白色或类白色。曲莱适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童患者，治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。那么，奥卡西平片的临床试验是怎么样的？

本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中，本品 可从临床有效剂量开始用药，一天内分为两次给药。根据病人的临床反应增加剂量；当使用曲莱[sup]?[/sup] 代替其他抗癫痫药治疗时，在曲莱[sup]?[/sup]治疗开始后，应逐渐减少其他抗癫痫药的剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用，由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加，需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。

部分性癫痫发作的患者，包括单纯、复杂和继发全面性发作的患者共进行了10项双盲对照研究，包括2向联合治疗和8项单药治疗。所有的对照研究都入选了原发性全面强直阵挛发作的患者。两个剂量对照的单药替代治疗研究中，患者接受了各种抗癫痫药，包括卡马西平、加巴喷丁、拉莫三嗪、苯妥英和丙戊酸盐。研究结果证实了曲莱?在替代这些抗癫痫药时的有效性。对儿童患者进行了两项研究，另一项为单药研究，以苯妥英为对照。有效剂量在600mg/日到2，400mg/之间，所有的主要有效性参数均证明了曲莱?的疗效，包括联合治疗研究中与基线相比发作的频率的平均值和变化的百分比，以及单药治疗研究中达到预先规定的排除标准的时间或符合排除标准的患者人数。

研究显示，曲莱?具有与其他常用抗癫痫药(如：丙戊酸、苯妥英和卡马西平)相似的疗效。但通过比较因不良事件造成的停药，曲莱?显示比苯妥英更好的耐受性，以及显著长的保留率(即：坚持治疗的患者比例)。在上述这些实验中，曲莱?治疗的部分性和原发全面强直阵挛发作患者的12个月无癫痫发作的比例与对照药相似。

通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。

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（实习编辑：林旋）