奥卡西平片曲莱为浅灰绿色（0.15g）、黄色（0.3g）或浅粉红色（0.6g）椭圆形薄膜衣片，除去薄膜衣显白色或类白色。曲莱适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童患者，治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。那么，孕妇及哺乳期妇女使用奥卡西平片曲莱安全吗？

本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中，本品 可从临床有效剂量开始用药，一天内分为两次给药。根据病人的临床反应增加剂量；当使用曲莱[sup]?[/sup] 代替其他抗癫痫药治疗时，在曲莱[sup]?[/sup]治疗开始后，应逐渐减少其他抗癫痫药的剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用，由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加，需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。

妊娠

数目有限的妊娠期数据显示，妊娠期给予奥卡西平可能造成严重的出生缺陷（如：腭裂）。动物研究中显示，在母体中毒剂量水平，可观察到胎儿死亡率、生长迟缓和畸形发生率增加。

用药时应考虑以下情况：

·女性患者如果在接受曲莱?期间怀孕，或计划怀孕，或在妊娠期需要开始曲莱?治疗，必须仔细权衡药物的疗效与可能的致畸危险。这一点在怀孕最初的3个月尤为重要。

·应当给予最小有效剂量。

·对育龄妇女给与曲莱?时，应当尽可能采用单药治疗。

·应向患者告知，致畸危险可能增加，并建议其进行产前初筛检查。

·妊娠期间，疾病的恶化会对母亲和胎儿同时产生伤害，因此切不可中断有效的抗癫痫治疗。

监测和预防

抗癫痫药可能导致叶酸缺乏症，而叶酸缺乏是造成胚胎异常的可能原因。因此在怀孕前及怀孕期应补充叶酸。

由于妊娠期间的生理变化，奥卡西平活性代谢物10- 羟基衍生物(MHD)的血浆浓度可能逐渐下降。建议妇女妊娠期间使用曲莱? 时，应当仔细观察其临床反应，并考虑检测MHD 血浆浓度的变化，以保持妊娠期间对癫痫的足够控制。对产后MHD 血浆浓度水平也应考虑进行监测，特别是在妊娠期剂量增大的情况下。

新生儿

在新生儿中报道了因抗癫痫药导致的出血障碍。作为一种预防措施，对在怀孕后期数周的孕妇及新生儿给予维生素K1。

奥卡西平及其活性代谢产物（MDH）能够通过胎盘屏障。在1个案例中，新生儿和母体的血浆MHD浓度相似。

动物研究中，在母体毒性剂量水平，观察到胚胎死亡，生长延迟和胚胎畸形发生率的增加。

哺乳

奥卡西平和其活性代谢物能通过乳汁分泌。二者的乳汁/血清浓度比值为0.5。

通过此途径本品对婴儿的影响并不清楚，因此，用母乳喂养的母亲不得给予本品治疗。

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（实习编辑：林旋）