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长期使用吡美莫司乳膏会致癌吗?

来源:方舟健客 发布时间:2015/12/3 11:32:08
    导读:吡美莫司乳膏用于成人患者:在受累皮肤局部涂一薄层吡美莫司乳膏,每日两次,轻柔地充分涂擦患处。每处受累皮肤都应上药,直至皮疹消退,方可停药。

吡美莫司乳膏(爱宁达)适用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎(湿疹)患者。短期治疗疾病的体征和症状。长期间歇治疗,以预防病情加重。

那么,长期使用吡美莫司乳膏会致癌吗?

吡美莫司乳膏的主要成份为吡美莫司。吡美莫司是亲脂性抗炎性的子囊霉素巨内酰胺的衍生物,可选择性地抑制T细胞及巨噬细胞产生和释放前炎症细胞因子及介质。吡美莫司与macrophilih-12有高亲和性,可抑制钙依赖性磷脂酶。因此,吡美莫司可通过阻断早期细胞因子转录而抑制T细胞活化。吡美莫司对表皮细胞、成纤维细胞及内皮细胞的生长无影响。皮肤炎症的动物模型中,局部或系统性用药后,吡美莫司表现出强抗炎活性。在过敏性接触性皮炎的猪模型中,外用吡美莫司与强效皮质类固醇激素作用相当。与皮质类固醇激素不同,吡美莫司不引起猪的皮肤萎缩,也不影响鼠皮肤的郎格罕斯细胞。

吡美莫司乳膏用于无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位皮炎(湿疹)患者。成人患者:在受累皮肤局部涂一薄层吡美莫司乳膏,每日两次,轻柔地充分涂擦患处。每处受累皮肤都应上药,直至皮疹消退,方可停药。

一项为期2年的大鼠经皮给药致癌性试验中,使用1%吡美莫司乳膏剂量达到实际应用最高剂量110mg/㎡/天时,没有观察到皮肤或全身性致癌作用。该剂量的平均AUC0-24h为125ng.h/ml(相当于临床试验中所观察到儿童患者最大暴露量的3.3倍)。在使用吡美莫司酒精溶液的小鼠皮肤致癌性试验中,达到最大剂量12mg/㎡/天时,没有观察到皮肤或其他器官肿瘤发生率增加。该剂量相应的平均AUC0-24h为1040ng.h/ml。

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(实习编辑:陈生)

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