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肝复乐片的含量测定方法如何?

来源:方舟健客 发布时间:2015/12/1 9:35:34
    导读:肝复乐片适用于肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌,症见上腹肿块,胁肋疼痛,神疲乏力,食少纳呆,脘腹胀满,心烦易怒,口苦咽干等。

肝复乐片有健脾理气,化瘀软坚,清热解毒之功。适用于肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌,症见上腹肿块,胁肋疼痛,神疲乏力,食少纳呆,脘腹胀满,心烦易怒,口苦咽干等。

那么,肝复乐片的含量测定方法如何?

肝复乐片为硬胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒或粉末;气香,味苦、微酸。本品具有健脾理气,化瘀软坚,清热解毒的功效。主要成份为:党参、鳖甲(醋制)、重楼、白术(炒)、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁、郁金、苏木、牡蛎、茵陈、木通、香附(制)、沉香等。

肝复乐片适用于肝瘀脾虚为主证的原发性肝癌,症见上腹肿块,胁肋疼痛,神疲乏力,食少纳呆,脘腹胀满,心烦易怒,口苦咽干等。用法用量:口服,一次6粒,一日3次。Ⅱ期原发性肝癌疗程2个月,Ⅲ期原发性肝癌疗程1个月,或遵医嘱。

肝复乐片的含量测定:

照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(25:75)为流动相,检测波长为284nm,理论板数按橙皮甙峰计算,应不低于1500。对照品溶液的制备精密称取橙皮甙对照品5mg,置50ml量瓶中,用甲酰胺溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含橙皮甙0.1mg)。供试品溶液的制备取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取约1.5g,精密称定,置具塞三角瓶中,加水5ml使溶解,加乙醚超声处理2次(每次20ml,超声15分钟,静置15分钟),弃去乙醚液,水层加入醋酸乙酯,超声处理6次(每次20ml,超声15分钟,静置15分钟),合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣用甲酰胺溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,滤过,滤液作为供试品溶液。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,计算,即得。本品每片含陈皮按橙皮甙(C28H34O15)计,糖衣片不得少于0.09mg,薄膜衣片不得少于0.15mg。

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(实习编辑:陈生)

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