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氯沙坦钾片中的毒理研究如何?

来源:方舟健客 发布时间:2015/11/29 21:43:33
    导读:氯沙坦钾片用于治疗原发性高血压。主要成分为氯沙坦钾。化学名:2-丁基-4-氯-1-[[2"-(1H-四唑-5-基)[1,1′-联苯基]-4-基]甲基]-H-咪唑-5-甲醇单钾盐。

氯沙坦钾片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。用于治疗原发性高血压。主要成分为氯沙坦钾。那么,氯沙坦钾片的毒理研究如何?

氯沙坦钾片用于治疗原发性高血压。主要成分为氯沙坦钾。化学名:2-丁基-4-氯-1-[[2"-(1H-四唑-5-基)[1,1′-联苯基]-4-基]甲基]-H-咪唑-5-甲醇单钾盐。

毒理研究:雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg(6744mg/m)(是推荐的成人每天最大剂量的1124倍)。小鼠和大鼠口服本品其显著的最小致死量分别为1000mg/Kg(3000mg/m)和2000mg/Kg(11800mg/m),分别是推荐成人(按50Kg体重计算)每天最大剂量的500倍和1000倍。通过对猴子进行三个月,大鼠和狗进行一年的多次口服给药的一系列毒性试验来评价氯沙坦钾的潜在毒性,未发现会阻碍在治疗剂量水平上服药。给予大鼠和小鼠最大耐受剂量的本品,观察时间分别达105周和92周时,未发现氯沙坦钾有致癌作用。体外碱洗脱试验和染色体畸变试验表明,使用相当于人用推荐治疗剂量所能达到的最大血浆浓度的1700倍的氯沙坦钾无直接的致突变作用。每天给雄性和雌性大鼠分别口服氯沙坦钾150和300mg/kg,未发现本品对生殖能力有影响。氯沙坦钾对大鼠胚胎和新生儿会产生不良反应,包括体重下降、死亡和/或肾毒性。此外,服药大鼠乳汁中氯沙坦钾及其活性代谢产物的浓度较高。

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(实习编辑:叶裕眉)

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