生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
那么,龟鹿二胶丸(敬修堂)的批准文号是?
龟鹿二胶丸(敬修堂)的批准文号是:国药准字Z44020938.
龟鹿二胶丸(敬修堂)主要成份:龟板胶、鹿角胶、巴戟天(盐制)、补骨脂(盐炒)、续断、杜仲(盐炒)、熟地黄、当归、白芍、枸杞子、五味子、山药、山茱萸、麦冬、芡实等;性状:本品为黑褐色的水蜜丸,味甘、微辛;适应症/功能主治:温补肾阳,填精改髓。龟鹿二胶丸用于肾阳不足,精血亏虚,阳痿早泄,梦遗滑精,腰痛酸软,筋骨无力,眩晕耳鸣,眼目昏花,消渴尿多,神疲赢,肢冷畏寒;规格型号:36g;用法用量:口服,水蜜丸一次6g、大蜜丸一次1丸,小蜜丸一丸20粒;一日2次;不良反应:尚不明确;禁忌:慢性肾功能衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用;注意事项:尚不明确;药物相互作用:如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师;贮藏:密封;包装:36丸/盒;有效期:30月;生产企业:广州白云山敬修堂药业股份有限公司。
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(实习编辑:李华敏)
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