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盐酸帕罗西汀片的说明书主要有什么?

来源:方舟健客 发布时间:2015/11/28 11:22:07
    导读:盐酸帕罗西汀片化学名为反式-3-[(1,3-苯并二恶茂-5-基氧(基))甲基]-4-(4-氟苯基)哌啶盐,用于治疗焦虑类型的障碍,如强迫症、惊恐障碍和社交焦虑症等适应证,很早就得到了FDA的批准。

盐酸帕罗西汀片治疗强迫性神经症。常见的强迫症状:感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象,从而导致重复的行为或心理活动。那么盐酸帕罗西汀片的说明书主要有什么?

盐酸帕罗西汀片化学名为反式-3-[(1,3-苯并二恶茂-5-基氧(基))甲基]-4-(4-氟苯基)哌啶盐,用于治疗焦虑类型的障碍,如强迫症、惊恐障碍和社交焦虑症等适应证,很早就得到了FDA的批准。盐酸帕罗西汀片的主要的药用原理是盐酸帕罗西汀片是强力、高度选择性的5-HT再摄取抑制剂。

盐酸帕罗西汀片的说明书主要有以下几点:

【药品名称】

通用名称:盐酸帕罗西汀片

商品名称:盐酸帕罗西汀片(乐友)

英文名称:ParoxetineHydrochlorideTablets

拼音全码:YanSuanPaLuoXiTingPian(LeYou)

【主要成份】盐酸帕罗西汀。

【性状】本品为白色薄膜包衣片。

【适应症/功能主治】治疗各种类型的抑郁症、强迫性神经症、伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍及社交恐怖症或社交焦虑症。

【规格型号】20mg*14s(乐友)

【用法用量】口服治疗抑郁,一次20mg,一日1次。治疗强迫症开始剂量为一日20mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~60mg,分次口服。治疗惊恐障碍与社交焦虑障碍,开始剂量为一日10mg,依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日20mg~50mg,分次口服。

【不良反应】可有胃肠道不适,如恶心,厌食,腹泻等。亦可出现头痛,不安,无力,嗜睡,失眠头晕等。少见不良反应有过敏皮疹及性功能减退。然停药可见撤药综合症,如失眠,焦虑,恶心,出汗,眩晕或感觉异常等。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.闭角型青光眼癫痫、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。2.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。3.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【儿童用药】慎用。

【老年患者用药】酌情减少用量,日剂量不要超过40mg。

【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。

【药物相互作用】1.本品与色氨酸合用,可造成高血清素综合征,表现为躁动、不安及胃肠道症状。重者可出现肌张力增高、高热或意识障碍。2.服用本品的患者应避免饮酒。3.服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂,在停用单胺氧化酶抑制剂2周后,开始服用本药时应慎重,剂量应逐渐增加。4.本品和锂盐合用时应慎重。5.与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时,会降低本药的血浓度。6.本品与华法令合用,可导致出血增加。7.本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用,可使后者的血浓度增高。

【药物过量】药物过量时可引起P-Q间期延长,恶心、呕吐、瞳孔散大、口干、烦躁、头痛、眩晕、肌震颤或抽搐。应对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】本品为选择性中枢神经5-羟色胺再摄取抑制剂,可使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁用。对其他递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。

【药代动力学】本品口服易吸收,不受抗酸药物或食物的影响,口服30mg,血药浓度达峰时间为6.3小时,峰浓度为17.6ng/ml,T1/2为24小时,表观分布容积为3~28L/kg。血浆蛋白结合率为95%。7~14日内达稳态血浆浓度,并迅速分布到各组织器官。在肝脏代谢,约2%以原型由尿排出,其余以代谢产物形式从尿中排出,小部分从粪便排泄。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】每盒14片。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20031106

【生产企业】浙江华海药业股份有限公司

通过以上介绍希望各位患者能够准确了解药物并在医生的指导下用药。保证自己的健康。

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(实习编辑:赖柳君)

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