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氨溴特罗片的说明书有哪几点?详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2015/11/23 19:05:54
    导读:氨溴特罗片,有效期是36个月,批准文号是国药准字H20080487,生产企业是北京韩美药品有限公司。

氨溴特罗片,主要成分是盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗,用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等)引起的咳嗽液粘稠、排痰困难、喘息等。那么,氨溴特罗片的说明书有哪几点?详细说明?

氨溴特罗片是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】本品为复方制剂,其组份为盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗。

【性状】本品为黄色圆形片剂。

【适应症/功能主治】用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。

【用法用量】12岁以上儿童及成人:口服,1次1片,1日2次;对严重呼吸困难患者,最初2~3天,口服,1次1片,1日3次。

【不良反应】本品耐受性良好,偶见轻微胃肠道反应以及皮疹等,个别患者偶有轻度口干、手颤、头晕、心悸等现象,停药即消失。1.精神神经系统:偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、兴奋、四肢发麻等。2.循环系统:偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。3.过敏症:偶见过敏性皮疹,且在部分特异体质患者中,可发生全身性过敏,表现为瘙痒、支气管痉挛、低血压、虚脱等,此时应停药。4.其它:偶见ALT、AST升高、倦怠、胃肠不适等。

【禁忌】1.肥厚型心肌病患者禁用。2.对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.甲状腺机能亢进症、高血压、心脏疾病(心功能不全、心律不齐等)、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用。2.曾有服用b2受体激动剂导致血清钾含量降低的报导,而黄嘌呤类药物、甾体类药物及利尿剂可能加剧b2受体激动剂降低血清钾的作用,合用时应特别注意。尤其在低氧血症时,血清钾的降低对心律的影响更大,应监测血清钾。

【儿童用药】本品规格设计不适合12岁以下儿童用药。

【老年患者用药】由于老年人的生理机能低下,应注意减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】据报导,动物试验(大鼠)中,孕后期使用本品后,子宫平滑肌收缩受到抑制,从而引起分娩推迟,胎盘痛。本品对胎儿的安全性尚不明确,因而孕妇尤其是妊娠3个月内的孕妇应慎用。本品可经乳汁排泄,哺乳期妇女应慎用。

【药物相互作用】1.与肾上腺素、丙异肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用,可致心律不齐,故不易合用。2.正在服用MAO抑制剂或三环类抗抑郁药的患者,服用本品后,可增加本品对血管系统的作用,应特别注意。3.不宜与普萘洛尔等非选择性β受体阻断药合用。4.正在服用大量的其他交感神经兴奋剂的患者,服用本品时应注意。

【药理毒理】其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂,有松弛支气管平滑肌,增强纤毛运动、溶解粘液,促进痰液排出的作用。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字H20080487。

【生产企业】北京韩美药品有限公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

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