天晴速乐的主要成份为噻托溴铵。天晴速乐适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗。那么,天晴速乐禁用于哪些患者呢?
天晴速乐的体内、体外研究显示本品具有剂量依赖性的、可持续24h的抑制乙酰甲胆碱诱导的支气管收缩作用。天晴速乐对支气管的扩张作用具有突出的定位选择性。天晴速乐对大鼠吸入剂量达1.689mg/kg/d(按体表面积计算,约为临床推荐日剂量的760倍),天晴速乐对生育力未见影响。
天晴速乐的细菌基因突变试验、V79中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、人淋巴细胞体外染色体畸变试验、小鼠微核试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验结果均为阴性。天晴速乐对大鼠吸入本品剂量达0.059mg/kg/d(按体表面积计算,相当于临床推荐日剂量的25倍)104周,天晴速乐对雌性小鼠吸入本品剂量达0.145mg/kg/d(按体表面积计算,相当于临床推荐日剂量的35倍)83周,天晴速乐对雄性小鼠吸入本品剂量达0.002mg/kg/d(按体表面积计算,相当于临床日推荐剂量的0.5倍)101周,未观察到致癌作用。
天晴速乐禁用于对噻托溴铵或本品所含有其它成分如乳糖过敏者。禁用于对阿托品或阿托品衍生物过敏者。
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(实习编缉:陈志东)
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