度他雄胺软胶囊的主要成份为度他雄胺。度他雄胺软胶囊为软胶囊，内含无色透明油状物。那么，度他雄胺软胶囊的不良反应是怎样呢？

度他雄胺软胶囊可导致前列腺组织增生。度他雄胺软胶囊临床上已应用5α还原酶抑制剂来阻断这个环节，以有效地治疗前列腺增生症(BPH)。度他雄胺软胶囊是5α还原酶2的抑制剂，度他雄胺软胶囊在临床应用的剂量时只能抑制5α还原酶2。

度他雄胺软胶囊在5α还原酶的作用下转变成的双氢睾酮(DHT)作用于前列腺组织，度他雄胺软胶囊比非那雄胺更能使DHT的浓度降低(94.7%对70.8%)。度他雄胺软胶囊用于治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。

度他雄胺软胶囊用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者，降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。度他雄胺软胶囊(dutasteride)是一种新的5α还原酶的双重抑制剂，度他雄胺软胶囊既能抑制5α还原酶1，度他雄胺软胶囊也能抑制5α还原酶2。

度他雄胺软胶囊的不良反应：单用安福达治疗国外临床文献资料显示，在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中，接受度他雄胺治疗的2，167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件，程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中，不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关（发生率大于或等于1%）的事件，与安慰剂治疗组相比，度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的，故其发生率是不清楚的：-器官系统-不良反应-临床资料所得发生率-治疗第1年发生率（n=2，167）-治疗第2年发生率（n=1，744）-生殖系统和乳腺疾病-阳痿-6.0%-1.7%-性欲变化（下降）-3.7%-0.6%-射精障碍-1.8%-0.5%-乳腺疾病（包括乳房增大和/或触痛）-1.3%-1.3%-免疫系统疾病-过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿-从上市后数据估计发生率-未知。

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（实习编缉：张桂平）