爱宁达为白色乳膏。每克1%爱宁达乳膏含10mg吡美莫司,赋形剂为白色。那么,爱宁达的哺乳期妇女用药是怎样呢?
爱宁达受累皮肤面积(BSA)范围为15-59%。爱宁达77.5%的血药浓度低于0.5ng/ml,爱宁达99.8%的血药浓度低于1ng/ml。仅见于在一名患者吡美莫司的最高血浓度为1.4ng/ml。
爱宁达在小型猪单次皮肤给药(半封包22小时)后,爱宁达的生物利用度是0.03%。爱宁达在皮肤用药部位,爱宁达的药物活性成分相关物质的量(几乎为吡美莫司原型),持续10天没有明显改变。
爱宁达在临床药理学研究中,爱宁达治疗的最大体表面积为92%,爱宁达在III期临床试验中治疗的最大体表面积至100%。爱宁达对12名患有异位性皮炎的病人(成人)进行了吡美莫司系统吸收情况的研究,患者每日使用爱宁达两次,为期3周。
爱宁达的哺乳期妇女用药:尚未进行关于外用药对乳汁分泌的影响的动物实验和吡美莫司乳膏在哺乳妇女的用药研究。对于使用吡美莫司乳膏后吡美莫司是否会分泌到乳汁中尚不明确。然而,由于局部使用吡美莫司乳膏后,吡美莫司吸收很少,因此对人体的潜在危险性比较小。但吡美莫司乳膏仍应慎用于哺乳妇女。哺乳妇女可应用吡美莫司乳膏,但不要用于乳房部位,以免新生儿无意中经口摄入
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(实习编缉:邵泽妹)
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