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肾功能不全患者用盐酸度洛西汀肠溶胶囊(欣百达)要注意什么?

来源:方舟健客 发布时间:2015/11/9 10:54:42
    导读:肾功能不全-关于度洛西汀对终末期肾脏疾病(ESRD)患者影响的数据非常有限。人群药代动力学分析显示,轻度到中度肾功能障碍(肌酐清除率[CrCL]30-80ml/min)者,对度洛西汀的表观清除无显著影响。

药物在服用期间总是有很多的问题是需要注意的,那么,肾功能不全患者用盐酸度洛西汀肠溶胶囊(欣百达)要注意什么?

度洛西汀治疗合并躯体疾病患者的临床经验有限。尚无胃动力改变对度洛西汀肠溶包衣的稳定性影响的资料。由于度洛西汀在酸性媒介中迅速水解成萘酚,有胃排空减缓的患者注意避免使用度洛西汀(如一些糖尿病患者)。

度洛西汀还未在近期有心肌梗塞或不稳定性冠状动脉疾病患者中进行系统评估。药物上市前的临床研究中,上述患者常作为排除者,未能进入研究中。不过,在MDD安慰剂对照试验中,321名服度洛西汀患者的心电图与基线时正常心电图比较,度洛西汀不会增加有临床意义的心电图异常。

肾功能不全-关于度洛西汀对终末期肾脏疾病(ESRD)患者影响的数据非常有限。单次口服60mg度洛西汀后,接受长期间歇性血液透析的终末期肾病患者,其Cmax和AUC值比肾功能正常的人群增加约100%,然而两者消除半衰期近似。大部分经尿液排出的主要循环代谢产物为葡萄糖醛酸结合的4-羟基度洛西汀、硫酸结合的5-羟基6-甲氧基度洛西汀,其AUC大约升高7-9倍,预计多次口服药物后增加会更明显。因此,不推荐终末期肾病的患者(需要透析者),或严重肾功能损害(估计肌酐清除率[CrCL]<30mL/min)者,使用度洛西汀肠溶胶囊。人群药代动力学分析显示,轻度到中度肾功能障碍(肌酐清除率[CrCL]30-80ml/min)者,对度洛西汀的表观清除无显著影响。

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(实习编辑:王博英)

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