盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)的主要成分为盐酸文拉法辛。它为硬胶囊,内容物为白色至类白色球形小丸。那么，盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)的说明书有哪些内容呢？

【药品名称】

通用名称：盐酸文拉法辛缓释胶囊

商品名称：盐酸文拉法辛缓释胶囊(怡诺思)

拼音全码：YanSuanWenLaFaXinHuanShiJiaoNang(YiNuoSi)

【主要成份】本品主要成份为盐酸文拉法辛。

【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色球形小丸。

【适应症/功能主治】适用于各种类型抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症，及广泛性焦虑症。

【规格型号】150mg*7s*2板

【用法用量】起始推荐剂量为75mg/天，每天1次。如有必要，可递增剂量至最大为225mg/天(间隔时间不少于4天，每次增加75mg/天)。肝功能损伤病人的起始剂量降低50%，个别病人需进行剂量个体化。肾功能损伤病人，每天给药总量降低25-50%。老年病人按个体化给药，增加用药剂量时应格外注意。在每天相同的时间与食物同时服用，每天一次，用水送服。注意不得将其弄碎、嚼碎后服用或化在水中服用。

【不良反应】常见的不良反应为：胃肠道不适(恶心、口干、厌食、便秘和呕吐)、中枢神经系统异常(眩晕、嗜睡、梦境异常、失眠和紧张)、视觉异常、打哈欠、出汗和性功能异常(阳萎、射精异常、性欲降低)。偶见不良反应为：无力、气胀、震颤、激动、腹泻、鼻炎。不良反应多在治疗的初始阶段发生，随着治疗的进行，这些症状逐渐减轻。文拉法辛没有明显的药物依赖倾向。

【禁忌】对怡诺思过敏及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。

【注意事项】1.如同其他抗抑郁药，有躁狂、惊厥和癫痫史的患者应慎用。2.对眼内压升高或急性窄角青光眼的病人应慎用。3.对有自杀企图的病人应密切监视。处方时一次量不宜过多。家属应保管好药物，以免过量服用中毒。4.对肝肾功能受损的患者应慎用或减量服用。5.如同其他精神性药物，服用本品患者应避免操作带有危险性的机动装置，如驾驶汽车等。6.妊娠和哺乳妇女不宜使用本品，除医生认为利大于弊时方可使用。7.病人一旦出现皮疹等过敏现象，应与医生联系并停药。8.如同其他5-羟色胺再摄取抑制剂，皮肤和粘膜易出血的病人应慎用。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.药效学：文拉法辛的抗抑郁作用机制被认为与其增强中枢神经系统（CNS）神经递质的活性有关,临床前研究表明文拉法辛及其主要活性代谢产物O-去甲基文拉法辛（ODV）是5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂,并且对多巴胺的再摄取亦有轻微的抑制作用。文拉法辛和ODV对乙酰胆碱毒蕈碱样受体、H1-组胺受体、α1-肾上腺素能受体无明显活性。而以上受体可能与其它精神活性药物的各种不良反应（如抗胆碱能、镇静作用和心血管不良反应）有关。文拉法辛和ODV对单胺氧化酶（MAO）的活性无抑制作用。2.致癌、致突变和对生殖能力的影响致癌：每天给小鼠灌胃达120mg/kg的文拉法辛连续18个月,该剂量为用于人类最大推荐剂量的1.7倍。每天给大鼠喂食达到120mg/kg的文拉法辛连续24个月,当剂量达到120mg/kg时,发现大鼠的血药浓度高于服用最大推荐剂量患者浓度的1倍（雄性）和6倍（雌性）。大鼠的文拉法辛代谢产物的血药浓度水平低于服用最大推荐剂量的患者。未见小鼠和大鼠中肿瘤的发生增加。致突变：文拉法辛和ODV通过Ames可逆突变分析和鼠卵细胞基因突变的分析,未见药物有致突变的作用。通过鼠的染色体分析,也未见药物引起染色体的断裂,但在大鼠骨髓细胞中可见染色体异常。3.生殖能力损害：在一项雌雄性大鼠被暴露于文拉法辛主要代谢产物（ODV）的研究中,观察到生育力下降,这一ODV暴露量约是人用剂量225mg/天的2至3倍。尚未知道这一发现与人类的相关性。

【贮藏】密封、置干燥处。

【包装】铝塑包装，150mg/粒，7粒/板，2板/盒。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字J20120039

【生产企业】PfizerIrelandPharmaceuticals(爱尔兰)(惠氏制药有限公司分装)

大家如需购买本品，您还可以到方舟健客询问我们的在线客服，或者拨打我们的热线电话400-6666-80一000。

（实习编辑：林博）