芙露饮为无色或微黄色的澄明液体,无臭,味微甜酸。芙露饮的主要成份为匹多莫德,化学名称:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。那么,芙露饮用于鼻窦炎的用量是怎样呢?
芙露饮对大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),芙露饮可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织改变。芙露饮的Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。
芙露饮的致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;芙露饮静注250、500和1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。芙露饮的中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射量的12.2倍)。芙露饮对新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500/mg/kg/日,均未见致畸性。
芙露饮对大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,芙露饮的组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,芙露饮少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。
芙露饮用于鼻窦炎的用量:成人用量:急性期:每次2瓶(400mg)/瓶,每日二次,共二周。预防量:每次2瓶(400mg),每日一次,至少60天或遵医嘱。儿童用量:急性期:每次1瓶(400mg)/瓶,每日二次,共二周或遵医嘱。预防量:每次1瓶(400mg)/瓶,每日一次,至少60天或遵医嘱。以上剂量适用于不同年龄不同适应症的患儿。
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(实习编缉:钟燕冰)
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