替比夫定片的主要成份为替比夫定，化学名：1-((2S，4R，5S)-4-羟基-5-羟甲基四氢呋喃-2-y1)-5-甲基-1H-嘧啶-2，4-二酮。那么，孕妇使用替比夫定片会是怎样呢？

替比夫定片的适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的代偿的、慢性乙型肝炎患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答的结果。替比夫定片未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。替比夫定片未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。替比夫定片对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者，替比夫定片尚无应用的设计良好的对照研究，但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。

替比夫定片的吸收和生物利用度，替比夫定片在健康受试者（n=12）每日口服一次替比夫定600mg，替比夫定片的稳态血浆浓度在给药后1～4小时（中位数2小时）达到峰值（Cmax的均数&plusmn；标准差为3.69±1.25μg/mL）。替比夫定片的药时曲线下面积（AUC）是26.1±7.2μg﹒h/mL（均数±标准差），替比夫定片的血浆谷浓度（Ctrough）大约是0.2-0.3μg/mL。

替比夫定片在健康受试者和慢性乙型肝炎患者中评价了替比夫定单剂量和多剂量的药代动力学（包括中国在内）。替比夫定片在两组人群中，替比夫定片的药代动力学相似。替比夫定片每日给药一次，大约5至7天后达到稳态，蓄积量约为1.5倍，这说明其有效蓄积半衰期大约为15小时。替比夫定片的食物对口服吸收的影响，替比夫定片600mg单一剂量与高脂（约55g）、高热量（约950千卡）饮食同时给予患者服用时，替比夫定片的吸收和暴露均不受影响。

替比夫定片为薄膜包衣片，除去包衣后显白色至微黄色。替比夫定片用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。替比夫定片在进食或空腹的条件下均可服用。替比夫定片的分布，替比夫定片在体外与人血浆蛋白的结合率较低(3.3%)。替比夫定片口服后，估算的表观分布容积超出全身体液量，替比夫定片提示广泛分布于全身各组织内。替比夫定片在血浆和血细胞间分布均匀。

替比夫定片的孕妇用药：替比夫定属于美国FDA药物妊娠安全性分类的B类药物。临床前研究中替比夫定无致畸性，且显示其对胚胎和胎仔发育无不良作用。对妊娠大鼠和家兔的研究显示替比夫定可以通过胎盘。对大鼠和家兔的发育毒理学研究表明，在剂量达每天1000mg/kg，暴露量分别高出人体治疗剂量（600mg/日）的6倍和37倍时，未观察到对胎仔有损害的证据。对妊娠妇女还没有足够的对照良好的研究。因为动物生殖毒性研究并不总能够预示人体反应，所以只有在利益大于风险时方可在妊娠期间使用替比夫定。

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（实习编缉：钟燕冰）