是药三分毒,没有哪一个药是完全没有副作用的,那么,酒石酸伐尼克兰片会导致精神异常吗?
在SD大鼠生育力试验中,雄性大鼠与雌性大鼠经口给予伐尼克兰琥珀酸盐剂量达15mg/kg/天(根据AUC,雄性大鼠与雌性大鼠分别相当于人最大推荐剂量1mg每天2次(BID)日暴露量的67倍与36倍)时未见生育力损害。但是经口给予伐尼克兰琥珀酸盐剂量达15mg/kg/天(根据AUC,相当于人最大推荐剂量1mgBID日暴露量的36倍)的妊娠大鼠子代可见生育力降低,3mg/kg/天(根据AUC,相当于人最大推荐剂量1mgBID日暴露量的9倍)剂量组妊娠大鼠未见改变。
大鼠与家兔经口给予伐尼克兰琥珀酸盐剂量分别达15与30mg/kg/天(根据AUC,分别相当于人最大推荐剂量1mgBID日暴露量的36倍与50倍)未见致畸作用。动物试验结果显示,伐尼克兰琥珀酸盐对胎儿有影响。妊娠家兔经口给予伐尼克兰琥珀酸盐剂量达30mg/kg/天(根据AUC,相当于人最大推荐剂量1mgBID日暴露量的50倍)可见胎仔重量减轻;剂量为10mg/kg/天(根据AUC相当于人最大推荐剂量1mgBID日暴露量的23倍)时未见该现象。此外,妊娠大鼠经口给予伐尼克兰琥珀酸盐剂量达15mg/kg/天(根据AUC,相当于人最大推荐剂量1mgBID日暴露量的36倍)可见子代生育力降低,听觉惊吓反应增强。
在服用本品进行戒烟的患者中,上报不良事件包括抑郁、躁狂、精神异常、幻觉、偏执狂、妄想、杀人意念、攻击性、敌意、焦虑和惊恐,以及自杀意念、自杀企图与完成自杀。
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(实习编辑:王博英)
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