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氯膦酸二钠胶囊的说明书有哪几点?详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2015/11/3 9:49:07
    导读:氯膦酸二钠胶囊,有效期是24个月,批准文号是国药准字H19980041,生产企业是广州白云山明兴制药有限公司。

氯膦酸二钠胶囊,主要成份是氯磷酸二钠,有效用于恶性肿瘤并发的高钙血症、溶骨性癌转移引起的骨痛、可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移、各种类型骨质疏松。那么,氯膦酸二钠胶囊的说明书有哪几点?详细说明?

氯膦酸二钠胶囊为处方药,详细说明书是:

【主要成份】氯磷酸二钠。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒状粉末。

【适应症/功能主治】1、恶性肿瘤并发的高钙血症。2、溶骨性癌转移引起的骨痛。3、可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。4、各种类型骨质疏松。

【用法用量】口服恶性肿瘤患者:每日2.4g(每日6粒),可分2-3次服用,对血清钙水平正常的病人,可减为每日1.6g(每日4粒),若伴有高钙血症,可增至每日3.2g(每日8粒),必须空腹服用,最好在进餐前1小时。早期或未发生骨痛的各类型骨质疏松症:每日0.4g(每日1粒),连用3个月为一个疗程,必要时可重复疗程。严重或已发生骨痛的各类型骨质疏松症,每日1.6g(每日4粒),分两次服用,或遵医嘱。

【不良反应】1、开始治疗时,可能会出现腹痛,腹胀和腹泻,少数情况下也会出现眩晕和疲劳,但往往随治疗的继续而消失。2、有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平升高,白细胞减少及肾功能异常等不良反应。

【禁忌】1、对本品过敏者禁用。2、严重肾损害者、骨软化症患者禁用。

【注意事项】1、用于治疗骨质疏松症时,应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙,本品与钙剂应分开服用,如饭前一小时服用本品,进餐时服钙剂,以免影响本品的吸收,降低疗效。2、用药期间,对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。

【药理毒理】本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。

【药代动力学】据文献报道,本品口服生物利用度约为1%--2%,给药后很快从血中清除,其清除由骨转化率所控制,血清半衰期为2小时,30%被骨吸收,70%以原形在24小时内随尿排出,在动物(大鼠)骨内半衰期至少三个月。

【有效期】24月。

【执行标准】中国药典2010年版二部。

【批准文号】国药准字H19980041。

【生产企业】广州白云山明兴制药有限公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

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