富马酸喹硫平片的说明书有什么？

富马酸喹硫平片，适应症为富马酸喹硫平片适用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。那么富马酸喹硫平片的说明书有什么？

舒思曾被广泛地用于临床控制兴奋冲动等阳性症状，发现舒思也同样具有明显的疗效，特别是在幻觉妄想方面的突出疗效，表明舒思不仅起效快，且疗效随时间递增而增加，而副反应却非常轻微，未见明显的血糖、血脂升高，未见体重显著增加，有待于今后作较长期的随访研究。

富马酸喹硫平片的说明书有以下几点：

【药品名称】

通用名称：富马酸喹硫平片

商品名称：富马酸喹硫平片(舒思)

英文名称：QuetiapineFumarateTablets

拼音全码：FuMaSuanKuiLiuPingPian(ShuSi)

【主要成份】本品主要成份为富马酸喹硫。其化学名称为：11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯骈(b，f)(1，4)硫氮杂1/2富马酸盐。

【成份】

分子式：C21H25N3O2S·1/2C4H4O4

分子量：441.54

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣显白色。

【适应症/功能主治】各型精神分裂症。本品不仅对精神分裂症阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。

【规格型号】0.1g*30s（舒思）

【用法用量】每日两次给药，饭前饭后均可。成人前4天治疗期的日总剂量为50毫克(第一日)，100毫克(第二日)，200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。从第四日以后，将近剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为300-450毫克/日。可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150－750毫克/日之间调整。

【不良反应】头晕、嗜睡、直立性低血压、心悸、口干、食欲不振和便秘。亦可引起体重增加、腹痛，无症状性ALP增高与血总胆固醇和甘油三酯增高。锥体外系不良反应少见。偶可引起兴奋与失眠。

【禁忌】1．对本品过敏者禁用。2．心血管疾病(心衰、心肌梗死、传导异常)和缺血性心脏病患者禁用。3．脑血管疾病患者禁用。4．昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。5．肝、肾功能不全患者禁用。6．可能诱发低血压的状态(脱水、低血容量、抗高血压药物治疗)禁用。

【注意事项】1．由于本品经肝脏代谢，因此，肝功能不全的病人慎用。如需使用本品治疗的病人应注意剂量的选择，并监测肝功能情况。2．本品应慎用于已知有心血管疾病、脑血管疾病或其它有低血压倾向的病人。富马酸喹硫平可能会导致直立性低血压，尤其是在最初的加药期：在老年患者中上述现象较年轻患者多见。如在剂量递增过程中出现低血压，应返回至前一较低的剂量。在临床试验中，使用本品不伴发持久性Q-Tc间期延长，但与其它抗精神病药物一样，如果将本品与其它己知会延长Q-Tc间期的药物合用时应当谨慎，尤其是用于老年人时。3．与其它抗精神病药物一样，当本品用于治疗有抽搐病史的患者时应慎用。4．抗精神病药物治疗会伴发神经阻滞剂恶性综合症征。临床表现包括高热、精神状态改变、肌肉强直、植物神经功能紊乱、肌酸磷酸激酶活性增加、横纹肌溶解和急性肾功能衰竭，若使用本品治疗的过程中出现此种情况，应停用本品并给予适当的治疗。5．与其它抗精神病药物一样，长期服用本品治疗也有导致迟发性运动障碍的可能性，如果出现迟发性运动障碍的体征和症状，应考虑减少本品剂量或停用。6．在接受长期富马酸喹硫平治疗的患者中，发现有晶体的变化，但其与使用本品的因果关系尚不确定。患者在初次接受本品前应对晶体进行检查，并在长期的治疗中每半年复查一次。7．使用本品的患者，可能会出现认知和运动功能损伤，因此会影响其判断、思考和运动机能，应避免驾驶摩托车(包括汽车)或操作具危险性的机械。8．抗精神病药物能引起体温下降，虽然此症状尚未在本品的使用中出现，但服用本品者应注意避免剧烈运动、高温、合用抗副交感神经作用的药物或发生脱水。9．抗精神病药物能引起食道功能障碍和误吸，具有吸入性肺炎危险的患者应慎用本品。10．服用本品的患者不应饮用含酒精的饮料。

【儿童用药】用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。

【老年患者用药】因对本品的清除率下降，应酌情减少用量，并且要缓慢加量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳妇女若服用喹硫平应劝其在服药期间中断哺乳。

【药物相互作用】1．与酮康唑、红霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡马西平等合用，可使奎的平血药浓度升高。2．与苯妥英、甲硫哒嗪等合用，可使奎的平血药浓度降低。3．本品应避免与含酒精的饮料合用。4．与其他中枢神经系统药物合用时应谨慎。5．与抗高血压药合用，有诱发直立性低血压的危险。6．与左旋多巴、多巴胺受体激动剂合用，可使这类激动剂作用减弱。

【药物过量】药物过量可出现倦睡、心动过速、低血压、QT间期延长、昏迷、呼吸困难等中毒症状，可采取洗胃、维持呼吸，根据病情给予对症治疗和支持治疗。

【药理毒理】本品为一新型抗精神病药物，为脑内多种神经递质受体拮抗剂。其抗精神病作用机理可能主要是阻断中枢多巴胺D2受体和5-HT2受体。对组胺H1和肾上腺素1受体也有阻断作用，对毒蕈碱和苯二氮类受体无亲和力。

【药代动力学】口服后达峰时间2小时，t1/2为4～12小时，达稳态血药浓度时间为48小时，血浆蛋白结合率为83%，表观分布容积约10L/kg。

【贮藏】密封保存。

【包装】高密度聚乙烯瓶装，30片x1瓶/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20030742

【生产企业】苏州第壹制药有限公司

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（实习编辑：赖柳君）