钙泊三醇倍他米松软膏的生产企业:LEOLaboratoriesLimited(爱尔兰),批准文号:H20120218,执行标准:进口药品注册标准JX20040081。本品主要用于适合局部治疗的稳定性斑块状银屑病。
那么,钙泊三醇倍他米松软膏的药理毒理是如何呢?
药理是研究对人体的作用和机理,毒理是对人体毒性理论!下面,小编为您介绍钙泊三醇倍他米松软膏的药理毒理:
1.药理作用:本品为钙泊三醇和二丙酸倍他采松组成的复方制剂。钙泊三醇是一种维生素D类似物,体外数据提示钙泊三醇能诱导分化及抑制角化细胞的繁殖,这是治疗银屑病的基础。与其他局部作用皮质类固醇类似,二丙酸倍他米松具有抗炎、止痒、血管收缩和免疫抑制特性。
2.毒理研究:
在动物中进行的皮质类固醇研究显示有生殖毒性(颚裂、骨骼畸形)。给大鼠长期口服皮质类固醇的生殖毒性研究发现可延长孕期、增长分娩的时间和增加分娩昀难度。此外,还发现子代的生存率、体重及体重增加均有所降低。对生育力没有影响。对于人而言,尚没有相关信息。
一项小鼠皮肤致癌试验研究提示对人类没有特别的危险。白化无毛小鼠反复暴露于紫外照射和钙泊三醇皮肤给药40周,剂量水平分剐为每天每平米9ug、30ug和90ug(分别相当于一个60kg的成年人每天推荐最大剂量的0.25倍、0.84倍和2.5倍),观察到随着剂量增加,会缩短紫外线照射而形成皮肤癌的时间(只有雄性小鼠具右统计学意义),提示钙泊三醇有可能提高紫外线照射导致皮肤癌的作用。此发现与临床的相关性尚不清楚。没有进行二丙酸倍他米松的致癌试验或光致癌试验研究。
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(实习编辑:陈生)
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