倍博特为薄膜衣片,除去薄膜衣片显白色。倍博特的组份为每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg。那么,倍博特的孕妇用药是怎样呢?
倍博特包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份,这两种成份在控制血压方面作用机制互补,倍博特中的氨氯地平属于钙通道阻滞剂类药物,倍博特中的缬沙坦属于血管紧张素II拮抗剂类药物。两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗临床前安全性信息。倍博特用固定剂量的复方制剂在大鼠和狨猴中进行持续13周的动物研究,倍博特并在大鼠中进行对胚胎毒性的研究。倍博特在与人用治疗剂量相当的剂量下,没有出现毒理学结果。
倍博特中的氨氯地平单剂口服治疗剂量后,倍博特中的氨氯地平的血浆浓度在6-12小时内达峰。倍博特中的氨氯地平的绝对生物利用度为64-80%。食物不影响氨氯地平的生物利用度。倍博特中的氨氯地平分布容积约为21L/kg。倍博特中的氨氯地平的体外研究表明,约97.5%的循环药物与高血压患者的血浆蛋白结合。倍博特中的氨氯地平在肝中广泛(约90%)代谢为无活性的物质。
倍博特的孕妇用药:鉴于血管紧张素II拮抗剂的作用机制,不能排除其对胎儿的危害。已经有报告表明:在妊娠第2个和第3个3个月时,子宫内给予血管紧张素转化酶抑制剂(作用于RAAS的一种特定类别的药物)会给发育中的胎儿带来损伤,或者导致胎儿死亡。此外,在回顾性资料中有在妊娠第1个3个月时使用血管紧张素转化酶抑制剂存在先天缺陷的潜在性风险。已有孕妇无意中服用缬沙坦时,发生自然流产、羊水过少和新生儿肾功能不全的报告。与其它直接作用于RAAS的药物相似,妊娠期妇女不应使用本品(见[禁忌])。对于育龄妇女,医生在处方作用于RAAS的药物时应告知其该类药物在妊娠期的潜在风险。如果用药期间发现妊娠,应立即停用本品。
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(实习编缉:陈志东)
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