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盐酸倍他洛尔滴眼液的说明书有哪几点?详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2015/10/27 10:04:06
    导读:盐酸倍他洛尔滴眼液,有效期是36个月,批准文号是H20090611,生产企业是S.A.AlconCouvreurN.V.(比利时)。

盐酸倍他洛尔滴眼液,主要成分是盐酸倍他洛尔,可有效的降低眼压,用于慢性开角型青光眼和/或高眼压症患者的治疗。可以单独使用,也可以同其它降低眼压的药物联合使用。那么,盐酸倍他洛尔滴眼液的说明书有哪几点?详细说明?

盐酸倍他洛尔滴眼液是处方药,说明书是:

【主要成份】盐酸倍他洛尔。

【性状】本品为乳白色混悬液。

【适应症/功能主治】慢性开角型青光眼、低眼压性青光眼、高眼压症。

【用法用量】每日2次,每次1-2滴点眼。如本药不足以控制眼内压时,可合用毛果芸香碱、肾上腺素或服用碳酸酐酶抑制剂。

【不良反应】偶可引起暂时性局部不适感、视物模糊、点状角膜炎、异物感、畏光、流泪、发痒、干燥、红斑、发炎、分泌物增多、疼痛、视力敏锐度降低、过敏反应、水肿、角膜敏感性降低和瞳孔大小不一。罕见全身性不良反应有:心动过缓、心脏传导阻滞及充血性心力衰竭;呼吸困难、支气管痉挛、气管分泌物浓稠、气喘或呼吸衰竭;中枢神经系统障碍如失眠或嗜睡、眩晕、头痛、抑郁。其它反应有荨麻疹,中毒性表皮坏死,脱毛和舌炎。

【禁忌】对本药过敏者,患有窦性心动过缓,1度以上房室传导阻滞,有明显心功能衰竭的患者禁用。警告局部给予β-受体阻滞剂可能被全身吸收,因而可产生与全身使用β-受体阻滞剂相同的副作用,例如严重的呼吸及心脏反应。患有心力衰竭或心脏传导阻滞的患者须慎用本药。

【注意事项】糖尿病患者慎用本药,尤其是自发性低血糖患者,正在接受胰岛素或口服降血糖药物的患者(特别是不稳定性糖尿病患者),因为β-受体阻滞剂可能会使低血糖征兆不明显。β-受体阻滞剂会掩盖甲亢的临床征兆(如心动过速),合并甲亢的患者在使用β-受体阻滞剂时不可立即停用治疗甲亢的药物,以免引起甲状腺危象。β-受体阻滞剂会加重肌无力的症状,如复视,上眼睑下垂和全身无力。在患者施行全身麻醉前,应逐渐停用β-受体阻滞剂。肺功能不良之青光眼患者使用β-受体阻滞剂时应小心。因倍他洛尔不具缩瞳作用,故在控制因闭角型青光眼引起的高眼压时需与缩瞳剂合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无孕妇使用本药的研究报告,除非有必要,否则妊娠妇女不应使用。尚未证实本药可经乳汁排泄,但是很多药物可经乳汁排泄,所以哺乳妇女应慎用。

【药物相互作用】同时口服其它β-受体阻滞剂或促进儿茶酚胺代谢药物(如利血平),可能产生药物相加反应,因而出现低血压或心动过缓。

【药物过量】尚无人类用药过量的资料报告。动物实验表明,β-受体阻滞剂的全身性药物过量反应可预期有心动过缓,低血压和急性心功能衰竭。

【药理毒理】盐酸倍他洛尔属于心脏选择性β1-受体阻滞剂,同时具有钙离子拮抗作用,可通过减少房水的生成起到降眼压的作用,并可增加眼血流量;不具细胞膜稳定作用,故不影响角膜的敏感性,且无明显心血管及肺的副作用。无论是对高眼压或青光眼患者,本药均能使升高的眼压下降。药代动力学本药使用离子交换树脂技术,使药液点入眼睛之后得以缓慢释放,眼睛可以充分吸收,达到缓释、控释的效果。0.25%的混悬液可达到与0.5%的溶液相同的疗效,而刺激性和副作用则大大减少(药物经鼻泪管的吸收减少)。作用始于用药后30分钟内,2小时可达最大降压效果。每次用药后可使降压效果持续12小时之久。

【有效期】36月。

【批准文号】H20090611。

【生产企业】S.A.AlconCouvreurN.V.(比利时)。

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(实习编辑:李嘉颖)

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