盐酸索他洛尔片,主要成份为盐酸索他洛尔,能预防室上性心动过速,特别是房室结折返性心动过速也可用于予激综合征伴室上性心动过速。心房扑动,心房颤动。各种室性心律失常,包括室性早搏,持续性及非持续性室性心动过速。那么,盐酸索他洛尔片的说明书有哪几点?请详细说明?
盐酸索他洛尔片是处方药,详细说明书有如下几点:
【主要成份】甲磺酸苯胺盐酸盐。
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】预防室上性心动过速,特别是房室结折返性心动过速也可用于予激综合征伴室上性心动过速。心房扑动,心房颤动。各种室性心律失常,包括室性早搏,持续性及非持续性室性心动过速。
【用法用量】口服:80-160毫克/日,分二次服用,从小剂量开始,逐渐加量。室性心动过速成可160-480毫克/日。肾功能不全应减少剂量。
【不良反应】
1.与β阻滞剂作用相关的有心动过缓、低血压、支气管痉挛。
2.本品高可有乏力、气短眩晕、恶心、呕吐皮疹等。
3.本品严重的不良反应是致心律失常作用,可表现为原有心律失常加重或出现新的心律失常,严重时可出现扭转性室性心动过速,多源性室必心动过速,心室颤动,多与剂量大,低钾,Q-T延长,严重心脏病变等有关。
【禁忌】心动过缓,心率<60次/分病态窦房结综合征,Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞,室内会传导阻滞,低血压、休克、Q-T延长。未控制心衰及过敏者。
【注意事项】
1、用药前及用药过程要查电解质,注意有无低钾、低镁,需及时纠正。
2、用药过程需注意心率及血压变化。
3、应监测心电图QTc变化,QTc>500ms应停药。
4、肾功能不全,需慎用或减量。
5、孕妇,哺乳妇女慎用。
【药物相互作用】1.与其他Ⅰa、Ⅱ、Ⅲ类抗心律失常药同用时有协同作用。2.与钙拮抗剂同用时可加重传导障碍,进一步抑制心室功能,降低血压。3.与儿茶酚胺类药(如利血平、胍乙啶)同用产生低血压和严重心动过缓。4.有血糖增高,需增加胰岛素和降糖药的报道。
【药理毒理】伟特(盐酸索他洛尔片)兼有第Ⅱ类各第Ⅲ类抗心律失常药物特性,是非心脏选择性,无内在的拟交感活性类β受体阻滞剂,有β1β2受体阻滞作用。并能延长心肌动作电位,有效不应期及QT新时期,抑制窦房结、房室结传导时间,并延长房室旁路的传导。心电图表现为P-R间期延长,QRS时限轻度增宽,QT间期显著延长。
【药代动力学】口服吸收近予100%,2~3小时血药浓度达峰值水平,无肝脏首过效应,生物利用度达95%,主要由肾脏排泄,肾功能正常时,t1/2约15~20小时,肾功能受损t1/2明显延长。
【有效期】36月。
【批准文号】国药准字H20000238。
【生产企业】鲁南贝特制药有限公司。
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(实习编辑:李嘉颖)
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