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吲达帕胺缓释胶囊的说明书有什么?

来源:方舟健客 发布时间:2015/10/26 15:13:53
    导读:本品主要成份为吲达帕胺。其化学名称为:N-(2-甲基-2,3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。

在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,吲达帕胺缓释胶囊的说明书有什么?

【药品名称】

通用名称:吲达帕胺缓释胶囊

商品名称:吲达帕胺缓释胶囊(雅荣)

英文名称:IndapamideSustainedReleaseCapsules

拼音全码:YinDaPaAnHuanShiJiaoNang(YaRong)

【主要成份】本品主要成份为吲达帕胺。其化学名称为:N-(2-甲基-2,3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色球形包衣小丸。

【适应症/功能主治】原发性高血压。

【规格型号】1.5mg*10s

【用法用量】口服。每24小时服1粒,最好早晨服用。胶囊用水整粒吞服且不要嚼碎。加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效,只能增加利尿作用。

【不良反应】

大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况:

1、对血液及淋巴循环系统的影响

罕见:血小板减少症,白细胞减少症,粒细胞缺乏症,再生障碍性贫血,溶血性贫血。

2、对神经系统的影响

少见:头晕,疲劳,头痛,感觉异常。

3、对心脏的影响

罕见:心率失常,低血压。

4、对胃肠道的影响

少见:恶心,便秘,口干。

罕见:胰腺炎。

5、对肝胆的影响

肝功能衰竭的病人可能引发肝性脑病。

罕见:肝功能改变。

6、对皮肤及组织的影响

过敏反应,主要是皮肤过敏,(一般出现斑丘疹,少数出现紫癜),易见于以往过敏及哮喘的病人。

可能会使已有的急性系统性红斑狼疮病情加重。

【禁忌】

1、磺胺药过敏者禁用;

2、严重肾功能衰竭者禁用;

3、肝性脑病或严重肝功能衰竭者禁用;

4、低血钾者禁用。

【注意事项】

1、警告:当肝功能受损时,噻嗪及相关类利尿剂可能引起肝性脑病。如果发生此病,应立即停止应用利尿剂。

2、血钠:治疗前必须测定血钠,此后应进行规律的监测。任何利尿剂治疗都可能导致低血钠,有时会产生严重的后果。

3、血钾:钾丢失引起的低血钾症是噻嗪及相关利尿剂的主要危险。在某些高危人群中,例如在老年人、营养不良、多种药物治疗者、水肿、腹水的肝硬化病人、冠心病和心力衰竭病人,必须预防低血钾的发生(<3.4mmol/l)。

4、血钙:噻嗪及相关利尿剂可能减少尿中钙的排泄,引起短暂轻微的血钙升高。明显的高钙血症可能由于先前未发现的甲状旁腺机能亢进所致。检查甲状旁腺功能之前,应停止治疗。

5、血糖:在糖尿病患者,对血糖的监测十分重要,尤其当存在低血钾时。

6、尿酸:在高尿酸血症的病人,痛风发作的机率可能增加。

7、肾脏功能和利尿剂:只有当肾脏功能正常或轻度受损(成年人血肌酐低于25mg/L,即220μmol/L)时,噻嗪及其相关利尿剂才能够完全发挥作用。在老年人,必须依据年龄、体重和性别对血肌酐值进行调整。

8、运动员:运动员慎用。

9、可以造成有关人员驾驶机动车和操作机器的能力下降。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠:利尿药能引起胎盘缺血,造成胎儿营养不良。一般原则为妊娠妇女应避免使用噻嗪和相关利尿剂,绝不能用其治疗妊娠性水肿。哺乳:因为药物可进入乳汁,不建议哺乳。

【药物相互作用】1、锂:在无钠饮食时(尿中锂的排出减少),吲达帕胺增加血锂浓度并导致锂盐过量的表现。无论如何,如果需要应用利尿剂,应当严格监测血锂水平,并且调整用药量。2、引起扭转性室速的药物a、la类抗心律失常药(奎尼丁,二氢奎尼丁,双异丙吡胺)b、Ⅲ类抗心律失常药(胺碘酮,索他洛尔,多菲利特,伊布利特)c、一些抗精神失常药:吩噻嗪类(氯丙嗪,氰美马嗪,左美丙嗪,硫利达嗪,三氟拉嗪)苯甲酰胺类(氨磺必利,舒必利,舒托必利,硫必利)丁酰苯类(氟哌利多,氟哌啶醇)其他类:苄普地尔,西沙必利,二苯马尼,静脉用红霉素,卤泛群,咪唑斯汀,喷他脒,司帕沙星,莫西沙星,静脉用长春胺。3、非甾体类抗炎药(全身性),包括选择性cox-2抑制剂及高剂量的水杨酸盐(每日大于3克),可能会降低吲达帕胺抗高血压的作用。脱水病人存在急性肾功能衰竭的危险性(肾小球滤过率降低),治疗前给病人补充水分,并监测其肾功能。4、血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,在先前存在缺钠的情况下(特别见于肾动脉狭窄时),吲达帕胺与血管紧张素转换酶抑制剂合用,存在引发突发低血压或急性肾衰的危险性。对原发性高血压,先前应用利尿剂治疗可能导致缺钠,必须注意:a、可在应用血管紧张素转换酶抑制剂前三天停用利尿剂,必要时可重新开始应用排钾利尿剂;b、或在给予血管紧张素转换酶抑制剂时,采用低起始剂量,逐渐增加剂量。在充血性心衰病人,血管紧张素转换酶抑制剂的起始量应很小,可在减少排钾利尿的剂量后开始给药。对于所有病人,在应用血管紧张素转换酶抑制剂的第1周时要检测肾脏功能(血肌酐)。4、其他降低血钾的化合物:二性霉素B(静脉),糖皮质激素和盐皮质激素(口服),替可克肽,刺激性泻药。增加低钾血症的危险性(协同作用),在应用洋地黄类药物时,要特别注意。监测血钾,必要时加以纠正。应用非刺激性泻药。5、巴氯芬:加强降血压作用。给病人补液;在治疗开始时监测肾脏功能。6、洋地黄类药物:低钾血症易于诱发洋地黄类药物的毒性作用。应注意监测血钾,心电图,必要时重新调整治疗。

【药物过量】吲达帕胺的剂量达40mg,即相当于治疗量的27倍时,没有任何毒性反应。急性中毒主要表现为水和电解质紊乱(低钠血症和低钾血症)。临床症状可能为恶心,呕吐,低血压,痛性痉挛,眩晕,嗜睡,思维混乱,多尿或少尿甚至无尿(低血容量所致)。在专门的医疗中心采用的最初处理方法为:通过洗胃和/或服用活性炭,尽快清除摄入的药物。此后,应补充水和电解质,恢复水和电解质的平衡。

【药理毒理】吲达帕胺为带一个吲哚环的氨苯磺胺衍生物,药理学上与噻嗪类利尿剂相关,通过抑制肾皮质稀释段对钠的重吸收发挥作用。此药增加尿钠和尿氯的排出,并在较小程度上增加钾和镁的排出,从而使尿量增加,并产生抗高血压作用。本品单药治疗的抗高血压疗效可持续24小时。出现这种疗效时,所用剂量仅具有轻度利尿作用。本药的抗高血压作用与其动脉顺应性的改善及对小动脉和整个外周循环阻力的降低有关。吲达帕胺可以逆转高血压引起的左心室肥厚。超过一定剂量,噻嗪及其相关利尿剂的疗效并不进一步提高,而副作用却不断增加。如果治疗无效,不应增加剂量。短期、中期和长期应用吲达帕胺治疗高血压病人时,发现吲达帕胺:1、不影响脂类代谢:如甘油三脂、LDL-胆固醇和HDL-胆固醇。2、不影响碳水化合物代谢,即使用于治疗糖尿病性高血压患者也是如此。临床前安全性资料给不同种属的动物口饲大剂量药物(高于治疗量40-8000倍),结果显示可以加强吲达帕胺的利尿作用。急性毒性试验通过静脉或腹腔内注射吲达帕胺,显示引起的主要症状与吲达帕胺的药理作用有关,表现为呼吸徐缓和外周血管扩张。吲达帕胺致突变及致癌试验均为阴性。

【药代动力学】吸收:释放的吲达帕胺成分能够迅速并且完全地被胃肠道吸收。进食可轻度加快此药的吸收,但对药物吸收量并无影响。一次服药后12小时,血药浓度达峰值。重复给药可以减少两次用药间的血药浓度变化。吸收存在个体间的差异。分布:吲达帕胺与血浆蛋白的结合率为79%。血浆消除的半衰期为14-24小时(平均18小时)。用药7天之后血药浓度达稳态。重复给药不引起药物蓄积。代谢:主要以非活性代谢物的形式经尿液(达给药剂量的70%)和粪便(22%)排泄。危险人群:肾功能衰竭者,药代动力学参数无变化。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】水泡眼铝塑包装板,10粒/板/盒。

【有效期】24月

【执行标准】YBH15032005

【批准文号】国药准字H20051110

【生产企业】江苏康缘药业股份有限公司

如您想对本品有进一步的了解,您可以到方舟健客咨询在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。我们将为你提供优质的服务!

(实习编辑:李伟君)

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