他克莫司软膏是一种能够抑制局部皮肤免疫反应的药品,它的治疗真正限于局部用药,这一点让患者放心使用。
那么,他克莫司软膏对生育能力有影响吗?
普特彼是近50年来是个非激素治疗特应性皮炎(湿疹)外用药膏,称“局部免疫调节剂”,普特彼他克莫司软膏用于治疗中等至严重程度的特应性皮炎(湿疹),适合用作短期或间歇性长期治疗。及适合用于因对担心传统治疗带来副作用或没有适当反应的患者。
目前还未对妊娠妇女局部应用本品进行过足够的适当对照的研究。本品用于怀孕妇女的经验也非常有限,尚不足以对其在妊娠期间应用的安全性进行评价。
对大鼠和家兔进行过全身性服用他克莫司的生殖毒性研究,当给母体口服毒性剂量的药物时胎儿产生不良反应。在胚胎器官形成阶段给家兔口服剂量为0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以体表面积计,分别相当于人用推荐剂量的0.04和0.12倍),对母兔产生毒性反应,而且流产率升高。
只是在更高剂量组见到有胎儿畸形和发育异常的比例升高。在胚胎器官形成阶段给大鼠口服剂量为3.2mg/kg的他克莫司,对母鼠产生毒性反应,并导致后期再吸收增加、产活胎数量减少、幼鼠体重和发育能力降低。在过了胚胎器官形成期后以及在哺乳期间,给妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以体表面积计,相当于人用推荐剂量的0.04和0.12倍)的他克莫司,可导致幼鼠体重下降。
未见到雄性或雌性动物生殖能力降低。
未对妊娠妇女全身性应用他克莫司进行过适当对照的研究。他克莫司可通过胎盘,在妊娠期间全身性服用他克莫司会导致新生儿高血钾和肾功能紊乱。在妊娠期间只有在治疗对母亲的益处大于对胎儿的潜在危害时,才能使用本品。
虽然局部应用本品后他克莫司的全身吸收相对于全身性用药来说极少,但已知他克莫司可分泌至乳汁。由于可能会对哺乳婴儿造成严重不良反应,因此应根据药物治疗对母亲的重要性来决定是停止哺乳还是停止用药。
通过以上介绍可知他克莫司软膏对生育能力还需要继续研究,希望各位患者准确了解药物并在医生的指导下用药,保证自己的健康。
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(实习编辑:陈惠平)
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