缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的组份为:每片含缬沙坦80mg,氨氯地平5mg。那么,缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的不良反应有哪些呢?
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平按两相方式从血浆中消除,缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平飞末端消除半衰期约为30-50小时。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平连续服用7-8天后,达到稳态血浆浓度。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的氨氯地平10%原型和60%的氨氯地平代谢物经尿液排泄。
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的缬沙坦单剂口服后,吸收迅速,但吸收量在较大范围内波动。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的缬沙坦的平均绝对生物利用度为23%(范围为23±7)。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的缬沙坦在研究剂量范围内,缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的缬沙坦的药代动力学呈线性。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的缬沙坦每日1次口服时,缬沙坦几乎没有蓄积。男性和女性的血药浓度相似。
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的缬沙坦对食物使的药时曲线下面积(AUC)减少48%,Cmax降低59%。缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的缬沙坦从给药后8小时起,缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的缬沙坦进食和空腹状态下的血药浓度相似。AUC和Cmax降低,不会导致治疗作用出现临床显著性降低,缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)中的缬沙坦可以在进食或空腹状态下服用缬沙坦。
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的不良反应:倍博特的研究:在超过2600名高血压患者中进行了缬沙坦氨氯地平片的安全性评价;其中超过1440名患者接受了6个月以上的治疗,超过540名患者接受了1年以上的治疗。不良反应通常轻微且短暂,只有极少数情况下需要停药。不良反应的总体发生率为非剂量依赖性,且与性别、年龄和种族均无关。在安慰剂对照的临床研究中,缬沙坦氨氯地平片治疗组有1.8%的患者由于副作用而停药,安慰剂组中此患者比例为2.1%。最常见的停药原因为外周水肿(0.4%)和眩晕(0.2%)。安慰剂对照的临床试验中,至少2%的接受倍博特治疗的患者发生不良反应,并且在缬沙坦氨氯地平片组(n=1437)中的发生率高于安慰剂组(n=337)的不良反应有:外周水肿(5.4%比3.0%)、鼻咽炎(4.3%比1.8%)、上呼吸道感染(2.9%比2.1%)和头晕(2.1%比0.9%)。不到1%的患者发生体位性事件(直立性低血压和体位性头晕)。安慰剂对照的临床试验中,缬沙坦氨氯地平片组出现的其他不良反应(≥0.2%)列于下文。不能确定这些不良反应是否由倍博特引起。血液和淋巴系统疾病:淋巴结病。心脏疾病:心悸,心动过速。
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(实习编缉:叶铠)
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